Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización (España)

por | 17 marzo, 2022

Fuente: nota de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) | Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022.

Recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
> Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha concluido que siguen utilizándose en grupos de pacientes en los que el riesgo supera su beneficio
> Por ello, el PRAC ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE)
> Esta recomendación deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea
> Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas, especificadas en sus fichas técnicas


Acceda a la nota de seguridad completa, haciendo clic aquí.