La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna

por | 2 diciembre, 2020

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020.

  • La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando
  • Por ello, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) podría emitir un dictamen en unas semanas, que sería favorable siempre y cuando estos datos sean lo suficientemente sólidos y completos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas
  • Si los datos son positivos, la EMA concluiría su evaluación durante una reunión extraordinaria programada para el próximo 29 de diciembre para la vacuna de BioNTech y el 12 de enero para la vacuna de Moderna

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