Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
INMOVILIZACIÓN DE NUEVE LOTES DE GOBBIFOL DE LA FIRMA GOBBI NOVAG S.A. | 12 de junio de 2026.
La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad.
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización y prohibición de uso de siguientes lotes del producto:
GOBBIFOL / PROPOFOL, concentración 10 mg/ml, emulsión inyectable, presentación de 25 ampollas por 20 ml; Certificado N° 50.390, titularidad de la firma GOBBI NOVAG S.A.
- Lote GBF1465, vencimiento 31/01/2029
- Lote GBF1466, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1467, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1468, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1469, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1470, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1471, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1472, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1473, vencimiento 30/04/2029
Este producto es un anestésico general intravenoso de acción corta que se utiliza para inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes, sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la unidad de cuidados intensivos, sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 1 mes.
El titular del producto notificó al Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) sobre un defecto detectado durante el mantenimiento de un equipo productivo y se encuentra evaluando el alcance del mismo. La empresa solicitó que se instrumente esta medida preventiva por sospecha de desvío de calidad de los lotes mencionados.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se concluyan las investigaciones del caso y se establezca una medida regulatoria.
Acceda al alerta en el sitio oficial en https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-nueve-lotes-de-gobbifol-de-la-firma-gobbi-novag-sa
ANMAT prohíbe un lote del medicamento ORAMORPH 2mg/ml solución oral | 10 de junio de 2026.
La medida fue tomada luego de detectarse una unidad falsificada del producto.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 3483/2026, se prohíbe el uso, la comercialización, la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto:
> ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, MORFINA, SULFATO, VÍA ORAL, FRASCO CON 100 ML DE SOLUCIÓN ORAL, LOTE 23039201 CAD 08 2026.
La medida se originó a partir de una denuncia recibida sobre la legitimidad de una unidad del producto que habría sido adquirida en una farmacia de la ciudad de Esperanza, provincia de Santa Fe. Según se informó, un paciente no habría obtenido el efecto terapéutico esperado en su utilización.
Ante esta situación, ANMAT realizó una inspección en el establecimiento del laboratorio titular donde se verificó que la unidad sospechada correspondía a una presentación que no se comercializa en el país.
Asimismo, el fabricante confirmó que, si bien existe una presentación similar comercializada en otros mercados, la unidad detectada en Argentina no corresponde a un producto original, ya que presenta diferencias en características de su envase, particularmente en el sistema de cierre del frasco. Por este motivo, se concluyó que se trata de un producto falsificado.
Oportunamente ya se había publicado una advertencia acerca de la falsificación de estas unidades con las imágenes comparativas.
Por todo lo expuesto, ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución del producto mencionado en todo el territorio nacional. La medida fue tomada con el objetivo de proteger la salud de la población, ya que se desconoce el origen y la composición del producto involucrado.
Acceda al alerta en el sitio oficial en https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-un-lote-del-medicamento-oramorph-2mgml-solucion-oral
ANMAT advierte sobre relajantes musculares DYSPORT® falsificados | 04 de junio de 2026.
La medida fue tomada luego de identificar la existencia de unidades falsificadas.
ANMAT informa que ha tomado conocimiento por medio de una comunicación de la firma GALDERMA ARGENTINA SA de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto “Dysport® 500”.
La firma Galderma es titular ante ANMAT de Dysport® 500 complejo de Toxina Tipo A de Clostridium Botulinum Hemaglutinina, registrado mediante Certificado N° 49.853.
Según ha informado la firma, el producto detectado se encuentra identificado como “Dysport® 500, IPSEN, lote P22179, 12/2028” y posee su rótulo completamente en inglés, etiqueta y estuche secundario (caja).
Asimismo, el lote P22179 NO corresponde a un lote original para el mercado argentino ni para otros mercados.
Toda vez que se trata de un producto inyectable, del que se desconoce el origen, composición, seguridad y calidad su uso representa un alto riesgo para la salud de los pacientes.
Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda que en caso de poseer el producto de mención no utilizarlo y ponerse en contacto con esta ANMAT.
Ante cualquier duda ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde
Acceda al alerta en el sitio oficial en https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-relajantes-musculares-dysportr-falsificados