Seguridad de medicamentos en la web de Fundación FEMEBA (junio-julio 2023)

por | 14 julio, 2023

En la web de la Fundación FEMEBA (Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires), encontrará los resúmenes traducidos de los siguientes trabajos seleccionados referidos a aspectos de seguridad en el uso de medicamentos:

Pérdida ósea en pacientes con enfermedad musculoesquelética reumática inflamatoria tratados con dosis bajas de glucocorticoides y prevención con medicamentos contra la osteoporosis| Arthritis Rheumatol, 24 de abril de 2023.
Las dosis de glucocorticoides tan bajas como 2,5 mg/día se asociaron con la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas reumáticas inflamatorias (EMRi), pero este efecto se pudo prevenir. La pérdida de DMO en pacientes que recibieron ≥5 mg/día no se previno por completo con los medicamentos contra la osteoporosis que se usan actualmente en la práctica clínica, lo que resultó en un mayor riesgo de fractura.
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Trastornos del movimiento asociados con medicamentos anticonvulsivos | Br J Clin Pharmacol, 23 de junio de 2023.
En este análisis de desproporcionalidad del mundo real del sistema de notificación de eventos adversos de la FDA, los trastornos del movimiento (TM) fueron las reacciones adversas a medicamentos (RAM) más obvias en el sistema nervioso provocadas por el uso de medicamentos anticonvulsivos (MAC). Catorce medicamentos exhibieron señales positivas para los TM, incluidos algunos que no se informaron anteriormente. Por el contrario, se consideró que doce MAC tenían una menor posibilidad de inducir TM. La incidencia de TM se puede mitigar seleccionando MAC apropiados para pacientes epilépticos. Estos hallazgos mejoran nuestra comprensión de la relación entre MAC y TM.
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Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): riesgos potenciales tras el uso prolongado después de las 20 semanas de embarazo | MHRA, 27 de junio de 2023.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido recuerda a los profesionales de la salud que el uso de AINE sistémicos (orales e inyectables) como ibuprofeno, naproxeno y diclofenaco está contraindicado en el último trimestre del embarazo (después de las 28 semanas de embarazo).
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Terapia hormonal menopáusica y demencia: estudio observacional en Dinamarca | BMJ, 28 de junio de 2023.
La terapia hormonal menopáusica se asoció positivamente con el desarrollo de demencia por todas las causas y enfermedad de Alzheimer, incluso en mujeres que recibieron tratamiento a la edad de 55 años o menos. La mayor tasa de demencia fue similar entre el tratamiento continuo y el cíclico. Se justifican más estudios para determinar si estos hallazgos representan un efecto real de la terapia hormonal en la menopausia sobre el riesgo de demencia, o si reflejan una predisposición subyacente en las mujeres que necesitan estos tratamientos.
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Asociaciones entre la prescripción potencialmente inapropiada y un mayor número de medicamentos con resultados de salud posteriores al alta entre pacientes hospitalizados de rehabilitación geriátrica: estudio RESORT | Br J Clin Pharmacol, 28 de junio de 2023.
El número de medicamentos de alta, medicamentos potencialmente inapropiados el sistema nervioso central/psicotrópicos y el riesgo de caídas se asociaron significativamente con la readmisión y las posibles omisiones de prescripción cardiovasculares con la mortalidad. Se necesitan intervenciones para mejorar la prescripción adecuada en pacientes geriátricos en rehabilitación para prevenir el reingreso hospitalario y la mortalidad. 
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Reacciones de hipersensibilidad a los medicamentos | Immunol Alergia Clin North Am, 30 de junio de 2023.
Los médicos de emergencia deben tener una buena comprensión de estos diversos tipos de reacciones de hipersensibilidad a los medicamentos y cómo acercarse al paciente con respecto a la evaluación y el tratamiento.
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Recomendaciones sobre la deprescripción de bifosfonatos en las guías de osteoporosis: revisión sistemática| Eur Geriatr Med, 2 de julio de 2023.
Las guías de osteoporosis incluyen una orientación limitada sobre cómo tomar decisiones individualizadas de deprescripción basadas en el contexto de salud individual. Debería ser más detallada sobre la deprescripción para ayudar a los prescriptores y pacientes/cuidadores a tomar decisiones individualizadas sobre la terapia con bisfosfonatos para personas mayores. Esto debe incluir consideraciones sobre los objetivos/preferencias del tratamiento, la evaluación de la esperanza de vida y la ponderación de los beneficios/riesgos de la continuación frente a la deprescripción. 
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Uso de inhibidores de la bomba de protones: revisión sistemática de tendencias y prácticas mundiales | Eur J Clin Pharmacol, 7 de julio de 2023.
Dado el uso generalizado de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) y la creciente preocupación con respecto al uso a largo plazo, esta revisión proporciona un catalizador para respaldar un uso más racional, en particular con una continuación prolongada innecesaria. Los médicos deben revisar las prescripciones de IBP con regularidad y retirar la prescripción cuando no haya una indicación adecuada en curso o evidencia de beneficio para reducir el daño a la salud y el costo del tratamiento. 
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Análisis de datos del mundo real del ácido acetilsalicílico en la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA | Expert Opin Drug Metab Toxicol, 8 de julio de 2023.
Nuestros hallazgos se alinean con las observaciones clínicas, destacando posibles señales de reacciones adversas a los medicamentos (RAM) nuevas e inesperadas asociadas con la aspirina. Se necesitan más estudios clínicos prospectivos para confirmar y dilucidar la relación entre la aspirina y estas RAM. Este estudio ofrece una perspectiva fresca y única para el estudio de los efectos secundarios de los fármacos.
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Declaración de la EMA sobre la revisión en curso de los agonistas del receptor GLP-1 | EMA, 11 de julio de 2023.
El comité de seguridad de la EMA, el PRAC, está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que incluyen Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida). Estos medicamentos se usan para bajar de peso y para tratar la diabetes tipo 2.
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Futuro de ChatGPT en Farmacovigilancia | Drug Saf, 12 de junio de 2023.
Desarrollado por OpenAI, ChatGPT es un sofisticado modelo de lenguaje extenso (LLM) capaz de generar respuestas que se asemejan al lenguaje humano cuando se le presentan indicaciones escritas, lo que lo hace adecuado para diversas aplicaciones. La herramienta no puede proporcionar evidencia científica altamente confiable o resumir consistentemente preguntas basadas en hechos. A pesar de estas limitaciones, las respuestas de ChatGPT pueden servir como valiosos puntos de partida para la validación posterior, que a menudo es más factible que buscar evidencia completamente nueva. Sin embargo, confiar únicamente en las respuestas de ChatGPT para la toma de decisiones comprometería el rigor científico de la investigación sobre la seguridad de los medicamentos y pondría en peligro la salud de los pacientes. Los resultados de ChatGPT siempre deben considerarse con la experiencia humana y el conocimiento existente. 
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Genotipado de pacientes con reacción adversa a medicamentos o fracaso terapéutico: análisis de base de datos de un estudio de serie de casos de farmacogenética | Pharmgenomics Pers Med, 3 de julio de 2023.
El análisis de datos de este estudio proporciona información valiosa para el enfoque principal de futuras investigaciones en el contexto de la farmacogenética (FGx). Los resultados indican que la mayoría de los pacientes seleccionados en nuestra muestra representan grupos objetivo adecuados para las pruebas de panel de FGx en la práctica clínica, en particular aquellos que toman medicamentos para trastornos mentales o del comportamiento, enfermedades circulatorias, enfermedades inmunológicas, enfermedades relacionadas con el dolor y pacientes que experimentan polifarmacia.
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¿El futuro de la farmacovigilancia estará más automatizado?  | Expert Opin Drug Safe, 12 de julio de 2023.
El uso de herramientas de inteligencia artificial y automatización inteligente ayudará a un amplio espectro de actividades de farmacovigilancia, tanto en sistemas de farmacovigilancia públicos como privados, en particular para tareas de bajo valor agregado (por ejemplo, control de calidad inicial, verificación de información regulatoria esencial, búsqueda de duplicados). Probar, validar e integrar estas herramientas en la rutina farmacovigilancia son los desafíos reales de los sistemas de farmacovigilancia modernos para garantizar estándares de alta calidad en términos de gestión de casos y detección de señales.
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