Novedades de la ANMAT (10/04/2026)

por | 13 abril, 2026

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.

Retiro del mercado de un lote de gluconato de calcio LAVIMAR | 10 de abril de 2026.
La medida se tomó luego de detectarse material en suspensión en una ampolla.

La ANMAT informa que la firma LAVIMAR S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> GLUCONATO DE CALCIO LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 90 mg/ml, inyectable, envase conteniendo 100 ampollas por 10 ml, lote 25100 con vencimiento 06/2028, Certificado N° 41368.
El producto es utilizado para el aporte de calcio en la hipocalcemia severa, neonatal o cuando cursa con tetania. Situaciones de hiperkalemia severa.
La medida fue tomada luego de detectar la presencia de material en suspensión dentro de una ampolla.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-gluconato-de-calcio-lavimar

ANMAT concluyó el proceso para la baja definitiva de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A. | 10 de abril de 2026.
Con esta resolución culmina un proceso administrativo y fiscalizador cuyo desenlace es la baja definitiva de ambas habilitaciones.

ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 1848/2026 se dispuso la baja definitiva de habilitación de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. (Legajo N° 7350) y LABORATORIOS RAMALLO S.A. (Legajo N° 7473).
Dicha baja se dicta manteniéndose vigente la prohibición de uso, comercialización y distribución establecida mediante la Disposición ANMAT Nº 3158/2025.
La disposición resulta complementaria de las medidas y acciones previamente adoptadas por la Administración Nacional, que incluyen el dictado de prohibiciones sobre productos determinados, sumarios sanitarios, carta de advertencia y el dictado posterior de la Disposición ANMAT Nº 3158/2025 que inhibió las actividades productivas de ambas firmas y prohibió la comercialización, distribución y uso de todos sus productos. Frente a estas medidas, no hubo acciones tendientes a levantar la carta de advertencia ni la inhibición por parte de las empresas.
A su vez, ANMAT realizó las denuncias correspondientes y colaboró con total predisposición en la causa FLP 17371/2025, caratulada “IMPUTADO: NN Y OTROS s/ A DETERMINAR”, que se tramita ante el Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, a cargo del Juez Ernesto Kreplak, en las acciones de retiro del mercado de los lotes de fentanilo 31202 y 31244.
A pedido de dicho juzgado, los Certificados de los Registros de Especialidades Medicinales de titularidad de HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A. deberán reinscribirse y mantenerse en vigencia a efectos de preservarlos como potencial activo de las firmas, conforme a lo ordenado por la autoridad judicial.
Se recuerda a las instituciones poseedoras de productos, insumos y medicamentos alcanzados por la Disposición ANMAT Nº 3158/2025 que, en caso de proceder al traslado para su destrucción y/o disposición final de aquellos lotes no alcanzados por medidas judiciales, deberán garantizar la trazabilidad y los procesos definidos para tales acciones de acuerdo a la normativa vigente según su correspondiente clasificación.
Con la Disposición Nº 1848/2026, ANMAT da por concluido este proceso, cuya resolución final es la baja definitiva de las habilitaciones de ambas firmas, en defensa de la salud pública y conforme a lo que dicta la ley.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-concluyo-el-proceso-para-la-baja-definitiva-de-las-firmas-hlb-pharma-group-sa-y