Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) | Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022.
SÍNTESIS
- La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años
- Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países
- La AEMPS, como rapporteur, ha participado activamente en el proceso de autorización de esta vacuna
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de Qdenga, la vacuna tetravalente contra el dengue del laboratorio Takeda, indicada desde los cuatro años de edad para prevenir la enfermedad provocada por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actuado como rapporteur en la autorización de esta vacuna, participando activamente durante todo el proceso.[…]
Los beneficios y la seguridad de esta vacuna han sido evaluados en 19 ensayos clínicos que contaron con la participación de más de 27000 personas, con edades comprendidas entre los 15 meses y los 60 años, tanto de zonas endémicas como no endémicas. Los resultados de los estudios muestran que la vacuna tetravalente contra el dengue previene la fiebre, un desarrollo grave de la enfermedad y la hospitalización provocada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus.[…]
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