Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Fecha de publicación: 06 de enero de 2021.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna.
Síntesis:
- Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años
- El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica antes de tiempo concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna
- Como ocurre con el resto de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, la Comisión Europea será la encargada de otorgar la autorización para que el medicamento pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE
- El ensayo clínico ha contado con la participación de más de 30.000 personas y ha demostrado una eficacia del 94,1%
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