Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), Nota Informativa | Fecha de publicación: 07 de junio de 2023.
La AEMPS actualiza la información sobre crizanlizumab (Adakveo): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
SÍNTESIS
- El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la anemia falciforme, recomienda la revocación de la autorización de comercialización de Adakveo
- No deben iniciarse nuevos tratamientos con crizanlizumab (Adakveo). Para aquellos pacientes que ya estuviera tomando este medicamento, su médico o médica le informará de otras opciones disponibles
- La AEMPS publicará la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización
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