Fuente: Administración Nacional del Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Disposición ANMAT 9465/2022 | Fecha de publicación 25/11/2022.
[…] ARTÍCULO 1º.- Incorpóranse a la exigencia de realización de estudios de Bioequivalencia establecida por la Disposición ANMAT Nº 3185/99, a los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs): VALSARTAN-SACUBITRILO, ESLICARBAZEPINA, DROSPIRENONA y FINGOLIMOD.
ARTÍCULO 2º.- Establécense como productos de referencia a los enumerados en el Anexo I (IF-2022-23116724-APN-DERM#ANMAT) que forma parte integrante de la presente disposición. […]
Para descargar el anexo , haga clic aquí.
O acceda a la Disposición ANMAT 9465/2022 y su anexo en el sitio oficial del BORA: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/276524/20221125