Fuente: Disposición 3031/2024 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) | Publicada 05 de abril de 2024 en el Boletín Oficial de la República Argentina.
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ARTÍCULO 1º- Establécese la implementación de la plataforma como sistema único para el envío por parte de las empresas Titulares de Autorización de Registro y Comercialización de Especialidades medicinales al Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, Efector central del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, de las notificaciones relativas a sospechas de Reacciones adversas, Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos tales como errores de medicación, falta de efectividad y exposición en embarazo.
ARTÍCULO 2º- Las empresas Titulares de Autorización de Registro y Comercialización de Especialidades medicinales deberán implementar los sistemas de codificación MedDRA y WHODrug, tramitando las licencias correspondientes ante los organismos competentes.
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Acceso a la Disposición 3031/2024 ANMAT en el Boletín Oficial: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/305418/20240405
