Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
ANMAT levantó la suspensión de tránsito interjurisdiccional de medicamentos de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A. | 08 de mayo de 2026.
La medida fue tomada luego de verificar que la empresa corrigió los incumplimientos detectados durante una inspección vinculada a las Buenas Prácticas de Distribución.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 2626/2026, se levantó la suspensión de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A., ubicada en la localidad de Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires.
La suspensión preventiva había sido dispuesta previamente mediante la Disposición N° 2028/26, luego de detectarse incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos durante una inspección realizada por personal del organismo.
Luego de que la firma presentó documentación informando la implementación de medidas correctivas y solicitó una nueva inspección, ANMAT realizó una nueva inspección y consideró que se encontraban dadas las condiciones para levantar la suspensión.
La medida fue adoptada con el objetivo de proteger la salud de la población y garantizar que las empresas que participan en la cadena de distribución de medicamentos cumplan con las condiciones de seguridad, calidad y eficacia exigidas por la normativa vigente.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-levanto-la-suspension-de-transito-interjurisdiccional-de-medicamentos-de-la-firma-1
Corrección del mercado de lotes de ATACAND y ATACAND D | 08 de mayo de 2026.
La medida fue tomada debido a que la caja de los productos no posee el párrafo que indica el número de certificado de los mismos.
ANMAT informa que la firma BIOPAS ARGENTINA S.A. ha iniciado de forma voluntaria la corrección del mercado de los productos rotulados como:
- ATACAND/CANDESARTÁN CILEXETIL 16 mg; envase por 28 comprimidos, Certificado N° 46.639, lote 0334744 con vencimiento 24/06/27.
- ATACAND/CANDESARTÁN CILEXETIL 32 mg; envase por 28 comprimidos, Certificado N° 46.639, lote 0334012 con vencimiento 28/05/27.
- ATACAND D / CANDESARTÁN CILEXETIL 16 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg; envase por 28 comprimidos, Certificado N° 49.151, lote 0335844, con vencimiento 27/11/27.
Los primeros dos casos se trata de producto utilizado en el tratamiento de la hipertensión y para el tratamiento de insuficiencia cardíaca. El tercero, por su parte, es utilizado en el tratamiento de la hipertensión primaria cuando la monoterapia no es suficientemente efectiva.
La medida fue tomada luego de detectar que la caja (envase secundario) no posee el párrafo que indica el número del certificado de producto.
Una vez concluido el proceso de corrección, cuando el Departamento de Vigilancia Postcomercialización y Acciones Reguladoras de INAME autorice la reinserción en el mercado de los lotes de los productos detallados, será comunicado por los canales institucionales.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/correccion-del-mercado-de-lotes-de-atacand-y-atacand-d
ANMAT cancela la autorización de medicamentos con hidroxietil almidón (HEA) y poli(O-2-hydroxietil)-almidón (HEA) para infusión | 14 de mayo de 2026.
La medida fue tomada luego de una revisión de evidencia científica en línea con medidas de la Unión Europea.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 2847/26, se canceló la autorización de comercialización y el registro de todas las especialidades medicinales que contengan como ingrediente farmacéutico activo hidroxietil-almidón (HEA) y poli(O-2-hydroxietil)-almidón (HEA), en forma farmacéutica solución para infusión.
La medida fue tomada luego de una revisión de evidencia científica realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo y la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos del INAME, en línea con medidas adoptadas previamente por la Unión Europea, que prohibió la comercialización de estos medicamentos en todos sus estados miembros.
Según los informes técnicos, distintas revisiones de seguridad concluyeron que el balance entre el riesgo y el beneficio para el empleo de los expansores plasmáticos elaborados con hidroxietil-almidón era riesgoso para la salud.
Asimismo, se indicó que los laboratorios titulares de estos productos deberán realizar el retiro del mercado.
La medida se adopta en el marco de las competencias de ANMAT para proteger la salud pública y garantizar que los medicamentos comercializados mantengan condiciones adecuadas de seguridad, eficacia y calidad.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-cancela-la-autorizacion-de-medicamentos-con-hidroxietil-almidon-hea-y-polio-2