AEMPS: notas informativas sobre seguridad de vacunas contra COVID-19

por | 15 junio, 2021
11 de junio de 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) | Notas informativas. Fecha de publicación: 11 de junio de 2021.
Las notas informativas de seguridad de medicamentos de la AEMPS incluyen tanto información para profesionales sanitarios como para la ciudadanía.

Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
Síntesis:
– Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 
– En este momento, no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación. La evaluación sigue en marcha e incluirá nuevos datos que estarán disponibles próximamente 
– Se recomienda a los profesionales sanitarios notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia cualquier sospecha de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas 
– Se recomienda a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho, para una valoración adecuada 

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Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica
Síntesis:
– Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria 
– Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome 
– Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos del síndrome de fuga capilar sistémica e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten atención médica urgente en caso de que tales síntomas aparezcan 

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