AEMPS: información sobre seguridad de vacunas frente a COVID-19

por | 12 julio, 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) | Notas informativas.
Las Notas Informativas incluyen “Información para profesionales sanitarios” e “Información para la ciudadanía”.

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar | Fecha de publicación: 12/07/2021.
SÍNTESIS:

  • Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC
  • La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen se contraindica en personas que han presentado previamente episodios de SFC
  • Se recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la posible aparición de signos o síntomas de SFC, como edema periférico, aumento muy rápido de peso, hipotensión severa, hipoalbuminemia, hemoconcentración; es importante asimismo explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan

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Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis | Fecha de publicación: 09/07/2021.
SÍNTESIS:

  • Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna)
  • Estos cuadros se presentan principalmente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación. La evolución es similar a los cuadros de miocarditis y pericarditis que aparecen por otras causas, generalmente de buena evolución
  • La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que consideren la posibilidad de miocarditis y/o pericarditis ante la aparición de síntomas sugestivos para su adecuado diagnóstico y tratamiento y que informen a las personas que reciban estas vacunas sobre los síntomas indicativos de miocarditis/pericarditis
  • También recomienda a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna Comirnaty o Spikevax apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho, para una valoración adecuada

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