Uso «off-label» de medicamentos en pediatría (España)

por | 9 abril, 2021

Fuente: Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría (CM-AEP), Madrid España.
Medicamentos fuera de ficha técnica en Pediatría* | An Pediatr (Barc), publicado on line enero 2021.

RESUMEN:
El uso de medicamentos en condiciones diferentes de las establecidas en su ficha técnica está regulado en España desde 2009. En Pediatría, este uso excepcional es más frecuente que en otras especialidades médicas. El porcentaje de uso de medicamentos en situaciones especiales varía entre el 10 y el 90% del total de las prescripciones en niños. Esto es debido a las diferencias en la metodología, clasificación y fuentes de información empleadas y también a las diferentes áreas de capacitación específicas. Además, el conocimiento por parte de los pediatras sobre este asunto es limitado y más de la mitad no se ajusta a la normativa, en muchos casos por desconocimiento. Sin embargo, el uso de medicamentos en esta situación es legal y necesario. El Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría considera que es necesario mejorar la información existente sobre medicamentos en población pediátrica. Por ello, elabora el presente documento en el que realiza sugerencias y propone acciones para lograrlo, porque la salud de los niños lo merece.

(*) Piñeiro Pérez R, Núñez Cuadros E, Rodríguez Marrodán B, Escrig Fernández R, Gil Lemus MA, Manzano Blanco S, Calvo C. Medicamentos fuera de ficha técnica en Pediatría. An Pediatr (Barc). 2021;94(3):188.e1-188.e9
Acceda al texto completo en https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2020.12.008