Publicado: viernes 07 de diciembre de 2018. Fuente: ANMAT informa.
A través de un comunicado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que la autorización del producto conteniendo el ingrediente farmacéutico activo (IFA) Misoprostol, se realizó en el marco de las atribuciones establecidas en el Decreto de creación de esta Administración (Decreto N° 1490/92) y cumpliendo con la normativa vigente para su registro (Decreto N° 150/92). Asimismo respecto a la condición de expendio, el mismo se ajusta a la disposición 3646/98,habiendo presentado evidencia de comercialización en países de alta vigilancia sanitaria, que se encuentran establecidos en el anexo I, del Decreto 150/92.
Además, aclara que la autorización de uso de una especialidad medicinal se expide dentro de las indicaciones médicas registradas. Para ello es preciso señalar que los productos autorizados conteniendo misoprostol en dosis de 200 mcg, tienen declaradas sus indicaciones y contraindicaciones.
Puede acceder al texto original (comunicado) en el siguiente enlace:
https://www.argentina.gob.ar/noticias/sobre-la-autorizacion-de-los-productos-con-ingrediente-farmaceutico-activo-misoprostol