Fuente: noticia de la Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency o EMA) | 17 de mayo de 2024.
Los medicamentos con caproato de hidroxiprogesterona se suspenderán del mercado de la UE | La revisión de los estudios plantea posibles preocupaciones sobre la seguridad y no encuentra ningún efecto en la prevención del parto prematuro
El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), ha recomendado la suspensión de las autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) en la Unión Europea (UE). Una revisión realizada por el PRAC concluyó que existe un riesgo posible, pero no confirmado, de cáncer en personas expuestas al 17-OHPC en el útero. Además, la revisión consideró nuevos estudios que demostraron que el 17-OHPC no es eficaz para prevenir el parto prematuro; asimismo, existen datos limitados sobre su eficacia en otros usos autorizados.
En algunos países de la UE, los medicamentos con 17-OHPC están autorizados como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o el parto prematuro en mujeres embarazadas. También están autorizados para el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos los trastornos provocados por la falta de una hormona llamada progesterona. […]
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