Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Profesionales y empresas | Revista Científica ANMAT, VOL. 5 (2024)
Control de calidad fisicoquímico de amiodarona comprimidos registrados en el mercado argentino (marzo-julio 2022) | Saratsian AK, Álvarez MP, Saint Martin EE, Llauró VS, Rodríguez YI.
En este trabajo se relevaron los laboratorios que comercializan amiodarona 200 mg comprimidos orales, entre marzo y julio de 2022 en Argentina con el objetivo de abordar la fiscalización de especialidades medicinales registradas y comercializadas, y poder detectar medicamentos subestándar. Se realizó un muestreo representativo para llevar a cabo los ensayos de identificación, valoración y sustancias relacionadas de seis especialidades medicinales de acuerdo a los lineamientos de la Farmacopea Argentina 7a edición.
Acceda a la noticia publicada el 20 de noviembre de 2024: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nueva-publicacion-de-la-revista-cientifica-anmat-11
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Desarrollo e implementación de nuevos métodos analíticos en el marco estratégico de la calidad analítica por diseño y la gestión del ciclo de vida | De Zan MM, Caro YS.
Este trabajo trata sobre cómo la calidad analítica por diseño (AQbD) optimiza el desarrollo de métodos analíticos, propiciando resultados robustos y eficientes en el control de calidad de fármacos. Se presentan ejemplos concretos y casos reales que demuestran el potencial de esta estrategia incipiente e innovadora.
Acceda a la noticia publicada el 11 de noviembre de 2024: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nueva-publicacion-de-la-revista-cientifica-anmat-10
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Validación de un método por cromatografía líquida de alta resolución para identificación y cuantificación de ácido valproico en soluciones orales: Fiscalización de los productos comercializados en Argentina (2022) | Navalesi D, García NE, Saint Martin EE, Llauró VS, Rodriguez YI.
El trabajo consistió en validar una metodología para la identificación y cuantificación de uno de los medicamentos de primera línea para el tratamiento de la epilepsia. Tras validar la técnica, se analizaron todos los productos comercializados en Argentina y se evaluaron las técnicas de control de calidad utilizadas por los laboratorios elaboradores. A partir de los resultados, se propone establecer esta técnica como norma de control en la Farmacopea Nacional Argentina.
Acceda a la noticia publicada el 04 de octubre de 2024: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nueva-publicacion-de-la-revista-cientifica-anmat-9
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