Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS), XLIII Informe: Información regional y global consolidada sobre eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) contra la COVID-19 y otras actualizaciones | Actualización: 31 de julio de 2023.
REPORTES OFICIALES DE LOS PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA
– Consolidado de reportes de eventos adversos notificados por país de la Región de las Américas en 2021 y 2022
PUBLICACIONES SOBRE POTENCIALES SEÑALES DE SEGURIDAD IDENTIFICADAS CON EL USO DE LAS VACUNAS CONTRA LA COVID-19
– Seguridad de las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo: Una revisión sistemática y metaanálisis.
– Resultados médicos de niños con trastornos del neurodesarrollo después de la vacunación contra el SARS-CoV-2: Un estudio de seguimiento de seis meses.
– Riesgo de oclusión vascular retiniana después de la vacunación con ARNm contra la COVID-19 en datos agregados de registros electrónicos de salud.
– Asociación de la vacunación o infección por el SARS-CoV-2 con la parálisis de Bell: una revisión sistemática y metaanálisis.
DECISIONES DE AUTORIDADES REGULATORIAS REGIONALES E INTERNACIONALES
– Declaración de la Agencia Reguladora de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) sobre la actualización de las vacunas contra la COVID-19.
– Recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE.UU, para la actualización de las vacunas contra la COVID-19.
– La EMA modificó la autorización de comercialización de la vacuna contra la COVID-19 Comirnaty.
– La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil autorizó el registro sanitario de la vacuna contra la COVID-19 bivalente (original/Ómicron) Spikevax.
– La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) confirma la seguridad de las vacunas contra la COVID-19.
– El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile coordina un proyecto de farmacovigilancia activa de vacunas contra la COVID-19.
– Recomendaciones provisionales para el uso de Vacunas de ARNm contra la COVID-19 del Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la OMS.
OTRAS ACTUALIZACIONES RELACIONADAS
– Incorporación de la vacuna contra la COVID-19 SKYCovione™ al Listado de Uso de Emergencia (EUL, por sus siglas en inglés) de la OMS.
– La EMA publicó el informe Cómo la Unión Europea (UE) garantizó la seguridad de los medicamentos durante la COVID-19.
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