Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), Nota de Seguridad | Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023.
RESUMEN
– Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento
– Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función hepática al inicio y durante el tratamiento
– Los pacientes que presenten signos o síntomas que sugieran una disfunción hepática deberán ser atendidos de inmediato
– Los corticosteroides no deben reducirse hasta que las enzimas hepáticas (ALT y AST) sean inferiores a dos veces el límite superior normal y el resto de parámetros de función hepática se normalicen (por ejemplo, bilirrubina total)
– Se debe informar a las personas cuidadoras sobre este riesgo y la necesidad de un control periódico de la función hepática
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