Fuente: Ministerio de Salud de la Nación (sitio web) y Biblioteca ANMAT (lista de correos)
Salud reglamentó la ley N° 27.678 de Cuidados Paliativos | Publicado el jueves 15 de junio de 2023.
A través del decreto reglamentario 311/2023 la cartera sanitaria nacional establece la implementación de acciones y medidas necesarias para el desarrollo de estrategias de atención interdisciplinaria y el acceso a las terapias disponibles para la atención paliativa.
[…] El decreto de reglamentación, que fue presentado en el ámbito del COFESA y avalado por todas las jurisdicciones, tiene entre sus principales ejes la implementación de acciones y medidas necesarias para el desarrollo de estrategias de atención interdisciplinaria y el acceso a las terapias disponibles para la atención paliativa de las y los pacientes. […]
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Reglamentación de la Ley de Cuidados Paliativos Nº27678, Decreto 311/2023 Poder Ejecutivo Nacional, República Argentina (junio 16, 2023)
Ley de Cuidados Paliativos, Ley 27678, Honorable Congreso de la Nación, República Argentina (julio 21, 2022)
Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso Humano, Disposición 4159/2023 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Ministerio de Salud, República Argentina (junio 16, 2023)
[…] ARTÍCULO 1°.- Apruébanse los requerimientos denominados “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores /Exporta-dores de Medicamentos de Uso Humano” que como ANEXO DI-2023-64216567-APN-INAME#ANMAT, forman parte integrante de la presente disposición.
ARTÍCULO 2°.- Deróganse las Disposiciones ANMAT N° 2819/04, 3602/18, 3827/18 y 1281/19. […]
ANEXOS
ANEXO 1 Fabricación de medicamentos estériles
ANEXO 2 Toma de muestras de material de partida y acondicionamiento
ANEXO 3 Muestras de referencia y Muestras de retención
ANEXO 4 Patrones de referencia -Estándares para ensayos Físico – Químicos
ANEXO 5 Calificación y Validación
ANEXO 6 Sistemas Informáticos
ANEXO 7 Agua para uso farmacéutico
ANEXO 8 Gestión de riesgos para la calidad
ANEXO 9 Sistema de tratamiento de aire para áreas de productos no estériles
ANEXO 10 Uso de radiación ionizante en la fabricación de medicamentos
ANEXO 11 Ensayos de liberación en tiempo real y liberación paramétrica
ANEXO 12 Fabricación de líquidos y semisólidos
ANEXO 13 Fabricación de medicamentos en aerosol presurizado para inhalación
ANEXO 14 Fabricación de gases medicinales
ANEXO 15 Fabricación de medicamentos herbarios
ANEXO 16 Normas para la identificación por colores de envases de drogas de uso anestesiológico y de soluciones parenterales de gran volumen y soluciones electrolíticas de pequeño volumen
ANEXO 17 Fabricación de productos medicinales de origen biológico
ANEXO 18 Fabricación de medicamentos derivados de la Sangre o plasma humanos
ANEXO 19 Fabricación de radiofármacos
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