Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
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ANMAT levantó la inhibición de las actividades productivas de Laboratorio Pretoria S.R.L. | 03 de marzo de 2026.
La firma se encuentra implementando las acciones correctivas necesarias para retomar su actividad productiva.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 884/2026, se dispuso el levantamiento de la inhibición de las actividades productivas de la firma Laboratorio Pretoria S.R.L.
La inhibición había sido ordenada como medida preventiva, hasta tanto la empresa acredite la corrección de una serie de observaciones detectadas durante tareas de fiscalización.
La firma se comprometió a realizar una revisión integral de sus procesos, incluyendo el Sistema de Gestión de Calidad, producción, control de calidad, validaciones, gestión de cambios, gestión de proveedores y estudios de estabilidad, a fin de adecuarse a la normativa vigente.
Tras el análisis técnico correspondiente, se consideró que las acciones correctivas implementadas son satisfactorias, ya que la empresa se encuentra en un proceso activo de mejora de su Sistema de Calidad, con las medidas comprometidas en ejecución y sin comprometer la calidad, seguridad ni eficacia de los productos elaborados.
La medida fue adoptada con el objetivo de garantizar que los establecimientos regulados cumplan con las condiciones exigidas por la normativa sanitaria, en resguardo de la salud de la población y de la seguridad, calidad y eficacia de los productos que se elaboran en el país.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-levanto-la-inhibicion-de-las-actividades-productivas-de-laboratorio-pretoria-srl
Se establece como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina al Ingrediente CLONIXINATO DE LISINA | 10 de marzo de 2026.
Envasada en ampollas de 300 mg, es utilizado para ensayos físico – químicos.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 1291/2026, se estableció como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina para ensayos físicoquímicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo 2 CLONIXINATO DE LISINA (número de control 117035), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,9%, expresado sobre la sustancia seca.
Los frascos ampollas de CLONIXINATO DE LISINA Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
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Se establece como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina al Ingrediente CLONIXINATO DE LISINA PARA IDENTIFICACIÓN DE PICOS | 10 de marzo de 2026.
Envasada en ampollas de 50 mg, es utilizado para ensayos físico – químicos.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 912/2026, se estableció como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina al Ingrediente CLONIXINATO DE LISINA PARA IDENTIFICACIÓN DE PICOS (número de control 117035/IDP), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 50 mg cada uno.
Los frascos ampollas de la CLONIXINATO DE LISINA PARA IDENTIFICACIÓN DE PICOS Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/se-establece-como-sustancia-de-referencia-farmacopea-argentina-al-ingrediente-clonixinato