Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Ministerio de Salud de la Nación.
Nuevo proyecto de consulta para la opinión pública | 30 de junio de 2025.
Se pone a consideración un documento relacionado con la adopción por parte de ANMAT de las Guías ICH E6 R3 de Buenas Prácticas Clínicas. […]
El nuevo documento se denomina “Normas sobre Buenas Prácticas Clínicas, evaluación y fiscalización de estudios de farmacología clínica con fines registrales y adopción por parte de ANMAT de las Guías ICH E6 R3 de Buenas Prácticas Clínicas”.
El mismo se encontrará disponible para sus consultas y comentarios hasta el 25/07/2025 inclusive.
Acceda a la noticia completa en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/nuevo-proyecto-de-consulta-para-la-opinion-publica-26
ANMAT informa la actualización del trámite «Solicitud de Autorización Efectiva de Comercialización para Especialidades Medicinales de origen sintético o semisintético – Primer Lote» | 30 de junio de 2025.
El objetivo es promover la simplificación normativa y la eficiencia administrativa. […]
Acceda a la noticia completa en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-informa-la-actualizacion-del-tramite-solicitud-de-autorizacion-efectiva-de
Nueva publicación de la Revista Científica ANMAT | Publicado 18-06-2025.
Dal Mas, M., Pasquini, E., Pointner, A., Saavedra, M., Soria, V., Polanco Jaymes, M., Vallese, M., & Llauró, V. (2025). Identificación de polimorfos de carbamazepina en muestras de materia prima con las que se elaboraron productos comercializados en Argentina. Revista Científica ANMAT, 6, e74. https://doi.org/10.62035/rca.6.74
RESUMEN.
El fenómeno de los ingredientes farmacéuticos activos presentes en los medicamentos es de especial interés para la salud humana, ya que se relaciona directamente con la biodisponibilidad del fármaco en el organismo. Es de suma importancia que se estudien y se conozcan sus posibles transformaciones cristalinas para poder o prevenirlas. La carbamazepina es un fármaco antiepiléptico de estrecho rango terapéutico. Sus diferentes formas cristalinas (polimorfos) traen aparejado variaciones de la disolución en el organismo, modificando así la farmacocinética y farmacodinamia, y, en consecuencia, su acción farmacológica. Al momento se conocen cinco formas polimórficas anhidras de carbamazepina, pero sólo la forma III debe utilizarse en las formulaciones farmacéuticas. En este trabajo se analizaron, a través de las metodologías de calorimetría diferencial de barrido, espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier y microscopía óptica de platina calentable, los polimorfos presentes en diferentes lotes de materia prima de carbamazepina, utilizados en la elaboración de productos comercializados y vigentes en el mercado nacional.
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