Fuente: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Ministerio de Salud de la Nación.
Condiciones de admisión de los resultados de los estudios de Bioequivalencia realizados en el exterior | 28 de enero de 2025.
Esta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en algunos supuestos.
Mediante la Disposición Nº 2434/2013 se estableció que: “los titulares de laboratorios de especialidades medicinales que contengan IFAs, respecto de los cuales esta Administración Nacional exige la realización de estudios de Bioequivalencia, que soliciten la aprobación de resultados de estudios realizados en el exterior, deberán cumplir con los requisitos que se detallan en el Anexo I de la presente Disposición…”, donde se detallan las pautas para la aceptación de resultados de estudios de bioequivalencia realizados en el exterior. […]
La presente entrará en vigencia a partir del día 29 de enero de 2025.
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Nueva publicación de la Revista Científica ANMAT | 24 de enero de 2025.
Se trata de un artículo sobre las nuevas tecnologías en ensayos preclínicos.
Ya se encuentra disponible una nueva publicación de la Revista Científica ANMAT: Nuevas tecnologías en ensayos preclínicos: acelerando el camino hacia terapias innovadoras.
Este editorial explora el impacto de las tecnologías de bioimágenes en ensayos preclínicos, que han revolucionado la investigación biomédica los últimos 5 años, ofreciendo herramientas poderosas para visualizar, cuantificar y analizar procesos biológicos a nivel celular y molecular. Estas tecnologías son esenciales en los ensayos preclínicos, no solo por su capacidad para mejorar la comprensión de la enfermedad, sino también por su papel en la evaluación de terapias innovadoras en modelos vivos. […]
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