Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos | Fecha de publicación: 09 de enero de 2025.
SÍNTESIS
– La AEMPS autorizó en 2024 un total de 930 estudios, convirtiéndose en la agencia reguladora que más ensayos clínicos ha aprobado, por delante de las de países como Francia o Alemania
– España lidera también la investigación con terapias avanzadas y con medicamentos destinados a tratar el cáncer
– Un 22% de los ensayos clínicos realizados en España, se centraron en las enfermedades raras
– La AEMPS ha sido la responsable de autorizar en 2024 un total de 770 estudios multinacionales, lo que sitúa a España a la cabeza de este tipo de ensayos
– Este liderazgo se debe a la colaboración entre autoridades sanitarias, investigadores, pacientes e industria farmacéutica.
Acceda a la Nota informativa completa en https://www.aemps.gob.es/informa/espana-lider-europeo-en-investigacion-clinica-de-medicamentos/
La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025 | Fecha de publicación: 14 de enero de 2025.
SÍNTESIS
– El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea
– Las nuevas normas aplican a las compañías que soliciten una autorización de comercialización por procedimiento centralizado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
[…] Este nuevo reglamento supone una mejora significativa a la hora de garantizar que las tecnologías sanitarias estén a disposición de los pacientes en toda la Unión Europea (UE) al fomentar la colaboración y la coordinación entre los Estados miembros de la UE. […]
Acceda a la Nota informativa completa en https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-da-la-bienvenida-al-nuevo-reglamento-europeo-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-ets-que-ha-entrado-en-aplicacion-el-12-de-enero-de-2025/
Comunicado de prensa de la Comisión Europea (en español) | 9 ene 2025.
La nueva normativa de la UE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias da paso a una nueva era en cuanto al acceso de los pacientes a la innovación
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/ip_25_226