Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T | Fecha de publicación: 17 de junio de 2024.
SÍNTESIS
– El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T [por su nombre en inglés, Chimeric Antigen Receptor T-Cell].
– Los pacientes que hayan sido tratados con terapias CAR-T deben ser vigilados a lo largo de toda su vida para detectar estas posibles neoplasias malignas secundarias.
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La EMA [Agencia Europea del Medicamento] inicia una evaluación sobre el uso de metamizol [dipirona] y el riesgo de agranulocitosis | Fecha de publicación: 14 de junio de 2024.
SÍNTESIS
– Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol [dipirona] a nivel europeo.
– Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol [dipirona] en Finlandia, por motivos de seguridad.
– El PRAC [Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia] evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol [dipirona] y el riesgo de agranulocitosis y emitirá las recomendaciones oportunas.
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