La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca

por | 15 enero, 2021

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Fecha de publicación: 13 de enero de 2021.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) anunció que ha recibido la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por AstraZeneca.

Síntesis:

  • La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando
  • Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero
  • Una vez lograda la recomendación positiva, es la Comisión Europea quien otorgaría la autorización condicional de comercialización para toda la Unión Europea

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