Fuente: Food and Drug Administration (FDA), EE. UU. | Comunicado de seguridad FDA, 16/05/2025 (actualizado 23/05/2025).
Cetirizina o levocetirizina: Comunicado de seguridad del medicamento. La FDA advierte sobre el riesgo de picazón intensa tras la interrupción del uso prolongado de medicamentos para la alergia.
La FDA advierte que los pacientes que suspenden los medicamentos orales para la alergia cetirizina (Zyrtec®) o levocetirizina (Xyzal®) después de un uso prolongado pueden experimentar picazón poco frecuente pero intensa. Estos medicamentos están disponibles en presentaciones con y sin receta (OTC). La picazón, también llamada prurito, se ha reportado en pacientes que usaron estos medicamentos a diario, típicamente durante al menos algunos meses y a menudo durante años. Los pacientes no experimentaron picazón antes de comenzar a tomar los medicamentos. Los casos reportados fueron poco frecuentes pero a veces graves, y los pacientes experimentaron picazón generalizada e intensa que requirió intervención médica. Como resultado, estamos revisando la información para prescribir [ficha técnica] de cetirizina y levocetirizina para incluir una nueva advertencia sobre este riesgo. Posteriormente, solicitaremos que los fabricantes agreguen una advertencia sobre el prurito a la información para pacientes en las versiones OTC.
ANTECEDENTES
La cetirizina y la levocetirizina son antihistamínicos que bloquean la histamina, una molécula que el cuerpo libera durante las reacciones alérgicas. Ambos medicamentos están aprobados para el tratamiento de la alergia estacional, llamada rinitis alérgica estacional, en adultos y niños de 2 años o más. También están aprobados para el tratamiento de la alergia crónica, llamada rinitis alérgica perenne, y la urticaria crónica idiopática, en pacientes de 6 meses o más. […]
RECOMENDACIONES
Pacientes
Consulte a su profesional de la salud si presenta picazón intensa tras suspender la cetirizina o la levocetirizina, ya sea con o sin receta. Los pacientes deben saber que la picazón suele aparecer a los pocos días de suspender estos medicamentos, tras su uso diario durante meses o años.
Si planea usar cetirizina o levocetirizina a largo plazo, debe analizar los beneficios y los riesgos con su profesional de la salud, quien puede brindarle asesoramiento según sus necesidades personales.
Profesionales de la salud
Hable sobre el riesgo de prurito después de suspender la cetirizina o la levocetirizina con los pacientes cuando prescriba o recomiende estos medicamentos, especialmente si están planificados para uso crónico, y con aquellos que indiquen que están usando versiones de venta libre.
Recomiende a los pacientes que se pongan en contacto con usted si experimentan picazón intensa después de suspender el tratamiento con cetirizina o levocetirizina.
Acceda al comunicado original (en inglés) clicando aquí.
En Argentina, cetirizina está disponible en medicamentos tanto de venta libre como de venta bajo receta; mientra que levocetirizina, solo como venta bajo receta.