Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
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ANMAT ordena el recupero del producto DANFERANE I.V. / TRIMETOPRIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg a RIVERO Y CIA. S.A. | 20 de marzo de 2026.
La medida se tomó luego de la prohibición de todos los lotes de estos productos, debido a la falta de habilitación sanitaria y documentación respaldatoria por parte del laboratorio que se encuentra inhibido.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 1497/2026, se ordena a P. L. RIVERO Y CIA. S.A. el recupero de todos los lotes del producto:
> DANFERANE I.V. / TRIMETROPIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg, Certificado Nº 43.621,inyectable para infusión intravenosa, envase por 6 ampollas con 5 ml.
Este producto se utiliza para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias, como infecciones respiratorias, del oído, infecciones del aparato urinario, diarrea infecciosa, y otras.
La medida se tomó luego de prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos de titularidad de P. L. Rivero y Cía. S.A. elaborados en Laboratorios Solkotal S.A. mediante la Disposición Nº 13/2026 y luego de verificar que el titular del producto, la firma P. L. Rivero y Cía. S.A., un laboratorio que se encuentra con sus actividades productivas inhibidas por esta ANMAT a través de la Disposición Nº 6199/25, no aportó la información respaldatoria solicitada por el área técnica sobre los lotes del producto en cuestión, a pesar de múltiples solicitudes.
Esto impide establecer el cumplimiento de los estándares de elaboración, lo cual representa un riesgo sanitario para los pacientes, ya que la calidad, seguridad y eficacia del medicamento no pueden ser garantizadas.
Dada la criticidad del evento, la medida busca proteger a los usuarios y adquirentes del producto y asegurar que la comercialización de especialidades medicinales cumpla con la normativa vigente.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-ordena-el-recupero-del-producto-danferane-iv-trimetoprima-80-mg-sulfametoxazol-400-mg
Retiro del mercado de dos lotes de LIDOCAÍNA CELTYC 2% con Epinefrina | 25 de marzo de 2026.
La medida fue tomada luego de detectar cambios de aspecto en el producto.
ANMAT informa que la firma LABORATORIO CELTYC S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de dos lotes del producto rotulado como:
> LIDOCAÍNA CELTYC 2% CON EPINEFRINA / LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 20 mg/ml, EPINEFRINA BITARTRATO 9,1 mcg/ml, solución inyectable, estuche por 25 viales de 20 ml, uso hospitalario exclusivo, Certificado Nº 59396, lote 160065 con vencimiento 02/2027 y lote 160075 con vencimiento 02/2027.
Se trata de un medicamento utilizado como anestésico local y regional con vasoconstrictor.
La medida fue tomada luego de detectar que en los lotes indicados se observaron cambios de aspecto (ligera tonalidad rojiza).
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del caso e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-de-lidocaina-celtyc-2-con-epinefrina-0