Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC
Retiro del mercado de un lote de Solución Cloruro de sodio 0.9% TECSOLPAR | 17 de octubre de 2025.
La medida se tomó tras la notificación de un evento adverso y ante la imposibilidad de realizar los ensayos de control de calidad.
La ANMAT informa que la firma TECSOLPAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> SOLUCIÓN CLORURO DE SODIO 0.9% TECSOLPAR / CLORURO DE SODIO 0.9 g / 100 ml, solución inyectable, envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, lote: 250423-36, vto.: 04/2028, Certificado N° 55175.
El producto es una solución electrolítica isotónica utilizada para controlar la distribución del agua en el organismo y mantener el equilibrio de líquidos, y como diluyente o disolvente de medicamentos compatibles con esta solución.
La medida fue tomada luego de que esta Administración recibiera una notificación por evento adverso. Dado que no pudieron realizarse los ensayos requeridos por falta de unidades suficientes provistas por el laboratorio titular para evaluar la calidad del lote reportado; y atento al posible riesgo, se indica el retiro del mercado de manera preventiva.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda a la alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-cloruro-de-sodio-09-tecsolpar
Retiro del mercado de un lote de del producto DOBUTAMINA RICHET | 17 de octubre de 2025.
La medida se tomó por detectarse partículas en suspensión en distintas unidades del lote.
La ANMAT informa que la firma LABORATORIOS RICHET S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> DOBUTAMINA RICHET / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable para perfusión, envase conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml, Lote 42180 – vencimiento 10/25, Certificado N° 44.410.
Se trata de un producto utilizado como estimulante cardíaco.
La medida fue tomada por la presencia de partículas en suspensión de diferentes unidades del lote reportado.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda a la alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-del-producto-dobutamina-richet-0
Inmovilización de un lote del producto “CLINDAMICINA DRAWER” de la firma DRAWER S.A. | 17 de octubre de 2025.
La medida fue tomada por sospechas de desvíos de calidad.
ANMAT informa que se ordenó, en carácter preventivo, la inmovilización del lote 89097 del producto:
> CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (como fosfato), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de solución inyectable, presentación de ampolla por 4 ml; vencimiento 31-10-2026; Certificado Nº 52.234, titularidad de la firma DRAWER S.A.
Se trata de un producto utilizado para el tratamiento de infecciones graves localizadas en el tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y articulaciones y tracto genitourinario.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Acceda a la alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-un-lote-del-producto-clindamicina-drawer-de-la-firma-drawer-sa
ANMAT prohíbe el producto “CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO)” de la firma KLONAL S.R.L. | 20 de octubre de 2025.
La medida fue tomada por un desvío de calidad.
ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 7695/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:
> CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, Certificado Nº 43.852, de la firma KLONAL S.R.L.
El producto es un antibiótico que está indicado para el tratamiento de infecciones moderadas a graves respiratorias, en la piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones.
La medida aplica para el lote I2501 con fecha de vencimiento en 01/2027. Luego de recibir una notificación relacionada a un supuesto desvío de calidad del producto mencionado, el Departamento de Vigilancia y Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME categorizó el incidente con nivel “mayor” por el riesgo potencial que representa para la salud de la población.
En consecuencia, esta Administración Nacional dispuso la prohibición del producto mencionado y ordenó a la firma KLONAL S.R.L. el retiro del mercado del lote en cuestión.
Acceda a la alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-producto-clindamicina-klonal-clindamicina-como-fosfato-de-la-firma-klonal
Inmovilización de varios lotes de productos de la firma Rigecin LABS S.A | 20 de octubre de 2025.
La ANMAT inmovilizó preventivamente varios lotes de productos de Rigecin Labs S.A. por sospechas de desvíos de calidad.
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos:
> SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30,2 mg/100 ml + LACTATO DE SODIO 300 mg/100 ml, solución inyectable, presentación de 12 envases por 500 ml puerto doble; Certificado N° 39.083, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote RL2096 S1, vencimiento 04/2027
Esta solución se utiliza para reposición hidroelectrolítica en estados de deshidratación con pérdidas de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas, reposición del volumen plasmático en estados de shock hipovolémico o hipotensión, utilización en estados de acidosis metabólica leve o moderada y como vehículo para administración de medicamentos compatibles.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote (presunta contaminación microbiológica).
AGUA DESTILADA ESTERILIZADA PARA INYECTABLES Y/O IRRIGACIÓN RIGECIN / AGUA DESTILADA ESTERIL APIROGENA 100 ml, solución inyectable, presentación de 2, 4 y 24 envases por 2000 ml; Certificado N° 39.080, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote HO4122 S1, vencimiento 05/2027
• Lote HO4123 S1, vencimiento 05/2027
• Lote HO4124 S1, vencimiento 10/2027
Esta solución se utiliza como vehículo diluyente para la preparación, reconstitución y dilución de principios activos para administración parenteral y fines de irrigación.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad de los lotes (presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales).
SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN/ CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/100ml, solución inyectable, presentación de 24 bolsas por 250 ml; Certificado N° 39.075, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote NA5694 S1, vencimiento 04/2027
• Lote NA5694 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5801 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5804 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5805 S1, vencimiento 04/2027
• Lote NA5805 S2, vencimiento 04/2027
Esta solución se utiliza como disolvente de drogas para inyección y para reposición de agua y sales reconstituyendo del equilibrio hidrosalino.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad de los lotes (presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales).
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Acceda a la alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-varios-lotes-de-productos-de-la-firma-rigecin-labs-s