Alertas de la ANMAT (03-04/12/2025)

por | 5 diciembre, 2025

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC

Retiro del mercado de varios lotes del producto “Solución molar de bicarbonato de sodio inyectable Rigecin” de la firma RIGECIN LABS S.A. | 03 de diciembre de 2025.
La medida fue tomada debido a sospechas de desvío de calidad.

ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes del siguiente producto:
> SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO 8.4 g/100 ml, solución inyectable, bolsa 100 ml, Certificado N° 39.079.
El retiro incluye a los siguientes lotes:

  • BI0092-S1 Vto. 28/02/2026
  • BI0092-S2 Vto. 28/02/2026
  • BI0093-S1 Vto. 28/02/2026
  • BI0093-S2 Vto. 28/02/2026
  • BI0095 S1 Vto. 30/04/2026
  • BI0095 S2 Vto. 30/04/2026
  • BI0096 S2 Vto. 31/05/2026
  • BI0097-S1 Vto. 30/05/2026
  • BI0097-S2 Vto. 30/05/2026
  • BI0098-S1 Vto. 31/05/2026
  • BI0098-S2 Vto. 31/05/2026
  • BI0100-S1 Vto. 30/06/2026
  • BI0100-S2 Vto. 30/06/2026
  • BI0106-S1 Vto. 31/01/2026
  • BI0106-S2 Vto. 31/01/2026
  • BI0106-S3 Vto. 31/01/2026
  • BI0110-S1 Vto. 31/07/2026
  • BI0110-S2 Vto. 31/07/2026
  • BI0111-S1 Vto. 31/07/2026
  • BI0111-S2 Vto. 31/07/2026
  • BI0112-S1 Vto. 30/08/2026
  • BI0112-S2 Vto. 30/08/2026
  • BI0113-S1 Vto. 31/08/2026
  • BI0113-S2 Vto. 31/08/2026

El producto en cuestión es utilizado para la electrolitoterapia como alcalinizante.
La medida fue tomada por el laboratorio titular debido a sospecha de desvío de calidad. En este sentido, las áreas técnicas del INAME solicitaron a la firma presentar el análisis de causa-raíz que fundamente dicha decisión sanitaria.
Estos lotes se suman a los ya incluidos en el retiro iniciado el pasado lunes 1º de diciembre:

  • BI0088 S1. Vto. 31/10/2025
  • BI0094 S1. Vto. 31/12/2025
  • BI0105 S1. Vto. 30/11/2025
  • BI0091 S1. Vto. 31/12/2025
  • BI0088 S2. Vto. 31/10/2025
  • BI0094 S2. Vto. 31/12/2025
  • BI0105 S2. Vto. 30/11/2025
  • BI0105 S3. Vto. 30/11/2025

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-varios-lotes-del-producto-solucion-molar-de-bicarbonato-de-sodio

Retiro del mercado de un lote de Solución de Gluconato de calcio 10% de la firma LAVIMAR S.A. | 04 de diciembre de 2025.
La medida fue tomada luego de detectar la presencia de precipitado en ampollas del lote.

ANMAT informa que la firma LAVIMAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote rotulado como:
> SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0.9 g/10 ml), inyectable, envase conteniendo 100 ampollas por 10 ml, lote 23060 con vencimiento 05/2026, Certificado N° 41368.
El producto es utilizado para el aporte de calcio en la hipocalcemia severa, neonatal o cuando cursa con tetania. Situaciones de hiperkalemia severa.
La medida fue tomada luego de detectar la presencia de precipitado en ampollas del lote.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-de-gluconato-de-calcio-10-de-la-firma-lavimar-sa

Retiro del mercado de otro lote de Solución de Gluconato de calcio de la firma LAVIMAR S.A. | 04 de diciembre de 2025.
La medida fue tomada luego de detectar la presencia de partículas visibles en muestras analizadas.

ANMAT informa que la firma LAVIMAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> GLUCONATO DE CALCIO LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 90 mg/ml, inyectable, envase conteniendo 100 ampollas por 10 ml, lote 25085 con vencimiento 05/2028, Certificado N° 41368.
El producto es utilizado para el aporte de calcio en la hipocalcemia severa, neonatal o cuando cursa con tetania. Situaciones de hiperkalemia severa.
La medida fue tomada luego de detectar la presencia de partículas visibles en muestras analizadas.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-otro-lote-de-solucion-de-gluconato-de-calcio-de-la-firma-lavimar-sa

Inmovilización de un lote del producto Agua D´Alibour DASIPA | 04 de diciembre de 2025.
La medida se tomó de manera preventiva por sospecha de contaminación del lote.

La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
> AGUA D´ALIBOUR SANADROG / SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA, en la forma farmacéutica de solución, presentación frasco gotero por 100 ml; lote 1ADLS003vencimiento 06/27; producto farmacopea de titularidad de la firma DASIPA S.A.
Se trata de un producto utilizado para limpieza de heridas, como antiséptico, desinflamatorio y cicatrizante.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote (presunta contaminación microbiológica).
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-un-lote-del-producto-agua-dalibour-dasipa