Fecha de publicación: 2 de agosto de 2018. Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). 
La Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de los posibles efectos para la salud de los pacientes que hayan tomado los medicamentos con valsartán con la impureza NDMA descritos en la nota informativa publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el pasado 5 de julio.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó el pasado 5 de julio sobre la aparición de N-Nitrosodimetilamina NDMA, impureza probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de la OMS) en determinados medicamentos que contienen valsartán.1
En ese momento la AEMPS ordenaba en aplicación del principio de precaución la retirada de los medicamentos.
Hoy la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante EMA) acaba de hacer público un comunicado
en el que informa de una evaluación preliminar del riesgo para los pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta.2
Tras esta evaluación preliminar la EMA estima que pudiera haber un caso extra de cáncer por cada 5000 pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta a la dosis más alta (320 mg/día) todos los días durante 7 años.
Esta estimación es un riesgo teórico incluyendo varias de las peores asunciones y extrapolado a partir de estudios en animales, riesgo que se puede considerar muy bajo comparado con el que suponen otras exposiciones ambientales.
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