Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
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ANMAT dispuso la baja de la habilitación de la firma IDEFARMA S.R.L. | 13 de febrero de 2026.
La medida fue tomada luego de verificarse la falta de actividad productiva en el establecimiento.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 499/2026, se dispuso la baja de la habilitación de la firma IDEFARMA S.R.L., ubicada en la calle San Martín 528, localidad de Adrogué, provincia de Buenos Aires, cancelándose el Legajo Nº 7424.
La empresa se encontraba habilitada para realizar acondicionamiento primario de especialidades medicinales en formas farmacéuticas sólidas en blisters, cintas y sobres, en todos los casos no estériles y sin principios activos betalactámicos, ni citostáticos, ni hormonales y cómo acondicionador secundario de especialidades medicinales.
En el marco de las actuaciones iniciadas por la Dirección de Gestión de Información Técnica, se verificó que no registraba actividad productiva, por lo que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) prestó conformidad para la baja del establecimiento.
En función de ello, ANMAT resolvió cancelar la habilitación a fin de resguardar la salud de la población, en cumplimiento de su función de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos de uso y aplicación en medicina humana.
Acceda al sitio web oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-dispuso-la-baja-de-la-habilitacion-de-la-firma-idefarma-srl
ANMAT informa los resultados obtenidos de la investigación relacionada a varios productos reportados por presunto desvío de calidad | 11 de febrero de 2026.
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso por un brote de Klebsiella pneumoniae en la provincia de Chubut.
ANMAT informa que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y el Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) llevaron a cabo análisis de laboratorio, inspecciones a los establecimientos y supervisión de los resultados correspondientes a los ensayos realizados sobre las especialidades medicinales y los productos médicos reportados en el marco de un presunto desvío de calidad, oportunamente informado por esta Administración Nacional.
En dicho contexto, se evaluaron los resultados de las inspecciones efectuadas, la documentación técnica presentada y los ensayos realizados sobre los lotes involucrados, los cuales fueron aportados por las empresas titulares de los registros sanitarios notificados. Asimismo, ANMAT analizó las muestras aportadas por el reportante y muestras de archivo de las especialidades medicinales implicadas en caso de estudio.
Como conclusión, y en función del análisis integral de la información disponible, esta Administración Nacional considera que no se cuenta, al momento, con elementos suficientes que permitirían atribuir el brote de Klebsiella pneumoniae registrado en pacientes oncológicos de la provincia de Chubut a un presunto desvío de calidad de los productos reportados, por lo que ANMAT comunica la suspensión de la medida adoptada de carácter preventivo el día 13 de noviembre de 2025.
En este sentido, se informa que las especialidades medicinales y productos médicos oportunamente inmovilizados pueden ser comercializados y distribuidos.
Sin perjuicio de lo expuesto, esta Administración Nacional continuará realizando el seguimiento del caso, en el marco de sus competencias y de las acciones de vigilancia del mercado correspondientes.
Acceda al sitio web oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-informa-los-resultados-obtenidos-de-la-investigacion-relacionada-varios-productos
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A. | 09 de febrero de 2026.
La medida fue adoptada en el marco del registro de inscripción de establecimientos y cuenta con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 340/2026, se dispuso la baja de la habilitación de la firma LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., ubicada en Malvinas Argentinas 3311, localidad de Victoria, partido de San Fernando, provincia de Buenos Aires, cancelándose el Legajo Nº 6139.
La medida se originó a partir de actuaciones iniciadas por la Dirección de Gestión de Información Técnica en el marco del registro de inscripción de establecimientos. En este contexto, se constató que la firma no posee certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo su titularidad y que no se encontraba realizando actividades productivas ni de comercialización.
La decisión fue adoptada contando con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y con la intervención de las áreas técnicas y jurídicas competentes.
En consecuencia, ANMAT resolvió dar de baja la habilitación del establecimiento, en ejercicio de sus atribuciones, con el objetivo de proteger la salud de la población y en cumplimiento de su función de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos regulados.
Acceda al sitio web oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-dispuso-la-baja-de-habilitacion-de-la-firma-laboratorios-gordon-sacifia
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma CERIUM S.A. | 09 de febrero de 2026.
La medida fue adoptada debido a que el establecimiento no contaba con dirección técnica.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 339/2026, se dispuso la baja de la habilitación de la firma CERIUM S.A., ubicada en la calle José Pascual Tamborini Nº 2615/17, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, cancelándose el Legajo Nº 7394.
La medida se tomó al constatarse que la firma no contaba con dirección técnica, requisito obligatorio para el funcionamiento de laboratorios habilitados para el acondicionamiento secundario de especialidades medicinales.
Asimismo, se verificó que la firma no posee certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de acuerdo con la información obrante en el Vademécum Nacional de Medicamentos. La decisión fue adoptada contando con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
En consecuencia, ANMAT resolvió dar de baja la habilitación del establecimiento, en el marco de sus competencias, con el objetivo de proteger la salud de la población y en cumplimiento de su función de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos regulados.
Acceda al sitio web oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-dispuso-la-baja-de-habilitacion-de-la-firma-cerium-sa
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma INMUNOLAB S.A. | 09 de febrero de 2026.
La medida incluye también la cancelación de todos los certificados de especialidades medicinales inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 338/2026, se dispuso la baja de la habilitación de la firma INMUNOLAB S.A., ubicada en la calle Paysandú Nº 1928/30, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, cancelándose el Legajo Nº 7063.
Asimismo, se ordenó la cancelación de todos los certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo las formas farmacéuticas de líquidos no estériles, comprimidos, comprimidos recubiertos, en todos los casos sin principios activos betalatámicos, citostáticos, ni hormonales y vacunas orales en solución.
La medida se originó al constatarse que la firma no contaba con dirección técnica, requisito indispensable para el funcionamiento de establecimientos elaboradores de medicamentos. Cabe destacar que quien ejercía dicha función había sido previamente limitado, a solicitud propia, mediante una disposición de fecha 18 de julio de 2024.
Posteriormente, esta Administración Nacional fue notificada, a través de un oficio judicial, del desalojo del inmueble donde funcionaba el laboratorio INMUNOLAB S.A. Asimismo, se verificó que la firma poseía certificados inscriptos en el REM todos vencidos y en condición de productos no comercializados, sin haberse solicitado la reinscripción correspondiente dentro de los plazos legales establecidos.
En función de lo expuesto, y contando con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), ANMAT resolvió dar de baja la habilitación del establecimiento y cancelar la totalidad de los certificados inscriptos en el REM, a fin de resguardar la salud de la población. Esta decisión se adopta en el marco de las funciones de ANMAT, orientadas a garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos de uso y aplicación en medicina humana.
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