Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
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Inmovilización y prohibición de uso preventiva de 5 lotes de VANCOMAX, titularidad de la firma KLONAL S.R.L. | 30 de enero de 2026.
La medida es tomada debido a una presunta falta de eficacia asociada a calidad de producto.
La ANMAT informa, en carácter preventivo, la inmovilización y prohibición de uso de 5 (cinco) lotes del siguiente producto: //VANCOMAX / VANCOMICINA (como clorhidrato) 1 g, polvo para inyectable I.V., presentación frasco ampollas por 1000 mg; Certificado N° 45.928, titularidad de la firma KLONAL S.R.L.//Lotes:
- K0513/2, vto. 06/27
- K0520, vto. 06/27
- K0521, vto. 06/27
- K0621, vto. 06/27
- K0514, vto. 06/27
Este producto se utiliza para el tratamiento de infecciones por gérmenes sensibles a vancomicina (infecciones severas por Estafilococos, Estafilococos meticilino–resistentes, Estreptococos, Clostridium Dificile, Lysteria Monocytogenes, Lactobacillus y especies de Actynomices, Clostridium y Bacillus). También se encuentra indicado para el tratamiento de infecciones en pacientes alérgicos a los antibióticos betalactámicos.
La medida se sustenta en la alerta remitida por las autoridades sanitarias locales por presunta falta de eficacia asociada a calidad de producto.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Acceda al sitio oficial en https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-y-prohibicion-de-uso-preventiva-de-5-lotes-de-vancomax-titularidad-de-la
ANMAT levanta la inhibición de las actividades productivas de la firma FILAXIS FARMACEUTICA S.A. | 02 de febrero de 2026.
La empresa implementó las acciones correctivas necesarias.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 113/2026, se ordenó levantar la inhibición de las acciones productivas de la firma FILAXIS FARMACEUTICA S.A. (CUIT N° 30-62069870-5). La empresa se encontraba inhibida desde el pasado 15 de septiembre del 2025 luego de que se detectaron deficiencias críticas y mayores durante un proceso de inspección.
La nueva medida fue tomada luego de que la empresa presentara un plan de CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) para fortalecer su Sistema de Calidad Farmacéutico.
Tras verificar estas acciones, el Instituto Nacional de Medicamentos sostuvo que las mismas resultan satisfactorias y técnicamente aceptables para revertir las observaciones detectadas anteriormente, permitiendo que la firma pueda continuar con sus actividades productivas.
Como resultado de una revisión más profunda de registros y habilitaciones, ANMAT resolvió el levantamiento de la inhibición productiva con el objetivo de seguir garantizando que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos por la normativa vigente.
Acceda al sitio oficial en https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-levanta-la-inhibicion-de-las-actividades-productivas-de-la-firma-filaxis-farmaceutica