Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC
Retiro del mercado de un lote de Diclofenac Drawer | 14 de octubre de 2025.La medida fue adoptada tras detectarse partículas en la solución inyectable.
La ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> DICLOFENAC DRAWER (DICLOFENAC SÓDICO 75 mg / 3 ml), solución inyectable, envase hospitalario por 100 ampollas, lote: 90678 – vto.: 01/2027, Certificado N° 51815.
El producto es un analgésico-antiinflamatorio indicado en el tratamiento de exacerbaciones de formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo, ataques agudos de gota, cólicos renal y biliar, dolor, inflamación y tumefacción posoperatoria.
La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de partículas en la solución.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-diclofenac-drawer
ANMAT inhibe preventivamente a LABORATORIOS POLYBIUS S.A. | 07 de octubre de 2025.
La medida se adoptó tras detectar graves incumplimientos a la normativa sanitaria vigente durante una inspección realizada en su planta ubicada en Rosario, Santa Fe.
La medida se adoptó tras detectar graves incumplimientos a la normativa sanitaria vigente luego de una inspección y cierre provisorio en su planta ubicada en Rosario, Santa Fe.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 7355/25, se resolvió la inhibición preventiva de las actividades productivas de LABORATORIOS POLYBIUS S.A., elaborador de medicamentos inyectables de gran volumen ubicado en la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe.
La inspección realizada en la sede del laboratorio en cuestión fue debido a que la firma se encontraba registrada como elaboradora de especialidades medicinales del laboratorio P.L. RIVERO Y CIA S.A., el cual ya había sido inhibido por esta Administración Nacional a través de la Disposición Nº 6199/25 del 29 de agosto.
El antecedente inmediato se remonta al 3 de septiembre, cuando la Jefatura de Inspección de Farmacia de la 2º Circunscripción del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe dispuso el cierre preventivo de la planta. Posteriormente, el 4 de septiembre, ANMAT había resuelto la suspensión provisoria de sus actividades, medida que se formaliza ahora con la inhibición preventiva vigente (ver comunicado).
La disposición se dictó luego de detectarse dos lotes (70413108 y 70416108) del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500 ml, Certificado N° 39.014, elaborados por Laboratorios Polybius S.A.. durante el mes de diciembre de 2024.
Durante la inspección se observó que los lotes mencionados carecían de firma de la persona responsable. Asimismo, se hallaron áreas críticas con calificaciones vencidas, procedimientos y registros desactualizados, y la elaboración de lotes sin trazabilidad ni respaldo documental.
En consecuencia, ANMAT dispuso la inhibición de la firma por tratarse de incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) e instruyó un sumario sanitario al laboratorio y a su dirección técnica.
Las deficiencias detectadas comprometen el sistema de calidad farmacéutico y podrían poner en riesgo la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos elaborados.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-inhibe-preventivamente-laboratorios-polybius-sa