Fuente: Administración Nacional del Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Publicado el miércoles 09 de septiembre de 2020.
Esta Administración Nacional reitera que no se ha iniciado ningún trámite para la evaluación del protocolo de estudios de farmacología clínica del producto LUARPROFENO (Ibuprofeno en solución inhalatoria y nebulizable). Por ende, hasta tanto se cumplimente con este procedimiento, este Organismo no puede expedirse y/o tomar decisiones al respecto.
En caso de que la empresa titular del producto presente la documentación correspondiente según la normativa vigente (Disposición 6677/2010), esta Administración Nacional evaluará y analizará la misma con los criterios y plazos establecidos para este procedimiento.
Al pie de este comunicado, se incluyen dos enlaces: uno al comunicado anterior de la ANMAT y otro del laboratorio fabricante del producto.
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