Fuente: Informe CIME-FCQ-UNC (2026) Núm 3.
Trimebutina: ¿se justifica el cambio de condición de venta bajo receta a venta libre? | Informe solicitado por el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Córdoba.
Autora: Mariana Caffaratti.
PUNTOS CLAVE:
- La trimebutina es un medicamento antiespasmódico. En Estados Unidos, Reino Unido y Australia no está aprobada para su comercialización. Se comercializa en Canadá, España y Francia, pero en ninguno de estos países es de venta libre.
- En Argentina, la Disposición 4714/2026 estableció la condición de venta libre para trimebutina en la concentración de 100 mg, de administración oral.
- La Disposición hace referencia a la condición de expendio en agencias de países de alta vigilancia sanitaria, como Francia, España, Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos; sin embargo, esta información es contradictoria.
- Al punto mencionado anteriormente se suman las preocupaciones de seguridad de trimebutina con respecto al riesgo de abuso, dependencia e intoxicaciones graves.
- Por tales motivos, se considera necesario revaluar dicha Disposición, al no estar alineada con la condición de expendio vigente en agencias de países de alta vigilancia sanitaria.
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