Fuente: Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo | INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) – ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
Novedades internacionales y nacionales en seguridad de medicamentos
Novedades internacionales y nacionales en seguridad de medicamentos | julio 2026.
Novedades Internacionales de Agencias Regulatorias
+ DAROLUTAMIDA/ ATC: L02BB06
Antineoplásico – antiandrógeno
-Angioedema
+ DESOGESTREL; ETONOGESTREL / ATC: G03AC09; G03AC08
Progestágenos – anticonceptivos hormonales
-Riesgo de meningioma y medidas para minimizar este riesgo
+ DIOSMINA + HESPERIDINA; DIOSMINA / ATC: C05CA53; C05CA03
Vasoprotector – Bioflavonoide
-Riesgo de hemorragia
+ GEMCITABINA / ATC: L01BC05
Antineoplásico
-Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
+ MEDIOS DE CONTRASTE IODINADOS: IOBITRIDOL; IODIXANOL; IOHEXOL; IOMEPROL; IOPAMIDOL; IOPROMIDA; IOVERSOL; ÁCIDO IOXITALÁMICO / ATC: V08A
Medios de contraste
-Erupción fija medicamentosa
+ VALPROATO y sustancias relacionadas / ATC: N03AG
Antiepiléptico
-Riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres fueron tratados con valproato: revisión de la EMA
Novedades Nacionales
+ IMATINIB / ATC: L01EA01
Antineoplásico
+ MICOFENOLATO (ÁCIDO MICOFENÓLICO) / ATC: L04AA06
Inmunosupresor
+ DESOGESTREL; ETONOGESTREL / ATC: G03AC09; G03AC08
Progestágenos – anticonceptivo hormonal
Actualización de prospectos e información para los profesionales
-Información de seguridad en los prospectos
-Carta a los Profesionales de la Salud
Otros ítems de interés
+ FDA
-Alerta a los profesionales de la salud:
complicaciones neurológicas derivadas de la anestesia general, vinculadas a una variante genética en pacientes con ascendencia materna venezolana
+ EMA
Vacuna contra el Chikungunya (virus vivos atenuados) / ATC: J07BP01
-Restricción de la indicación de la vacuna
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