Fuente: Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo | INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) – ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
Novedades internacionales y nacionales en seguridad de medicamentos
Novedades internacionales y nacionales en seguridad de medicamentos | agosto 2026.
Novedades Internacionales de Agencias Regulatorias
+ ALECTINIB / ATC: L01ED03 Antineoplásico
-Hipertrigliceridemia grave que puede llevar a pancreatitis
+ CEFALEXINA / ATC: J01DB01
Antibacterianos de uso sistémico
-Tiempo de Protrombina prolongado
+ DESOGESTREL; ETONOGESTREL / ATC: G03AC09; G03AC08
Progestágenos-anticonceptivos hormonales
-Riesgo de meningioma; medidas para minimizar este riesgo
+ ISOTRETINOINA / ATC: D10BA01
Preparaciones anti acné de uso sistémico
-Alteraciones menstruales y disfunción sexual que pueden continuar luego de interrumpir el tratamiento: disfunción eréctil, disminución de la libido, disminución de la lubricación vaginal y sequedad vaginal
+ LEVONORGESTREL: dispositivo intrauterino / ATC: G03AC03
Anticonceptivo hormona-Progestágeno
-Incremento del riesgo de embarazo ectópico
+ PEGFILGRASTIM / ATC: L03AA13
Factor estimulante de colonias de granulocitos
-Arteritis de medianos y grandes vasos
Actualización de prospectos e información para los profesionales
-Información de seguridad en los prospectos
Otros ítems de interés
EMA
-Documento conceptual acerca de la necesidad de revisión de la: “Guía sobre el desarrollo de medicamentos para el tratamiento del tabaquismo”
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