Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
ANMAT establece una nueva Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina | 26 de octubre de 2026.
Se trata del ingrediente farmacéutico activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA destinado a ensayos físico químicos.
ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 6801/26, se estableció como sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA (número de control 125082).
La sustancia fue desarrollada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg por envase.
Asimismo, la valoración permitió determinar que su título es 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.
Las ampollas serán conservadas en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes junto con un informe técnico resumido, previo pago del arancel correspondiente.
La medida se enmarca en las acciones que lleva adelante ANMAT para fortalecer los estándares de calidad, seguridad y control de los medicamentos en el país.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-establece-una-nueva-sustancia-de-referencia-farmacopea-argentina-1
Retiro del mercado de un lote de “DOBUTAMINA GRAY” | 23 de octubre de 2026.
La medida fue tomada luego de detectar cambio de coloración y presencia de cristales.
La ANMAT informa que la firma PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR GRAY S.A.C.I. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
> “DOBUTAMINA GRAY / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 12.5 mg/ml, solución inyectable intravenosa, envase conteniendo 100 frascos ampolla por 20 ml, Certificado N° 46.460, lote 25943 con vencimiento 05/27”.
Se trata de un producto utilizado como estimulante cardíaco.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Acceda a la noticia en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-dobutamina-gray