Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
Retiro del mercado de todos los lotes del producto SELLOS FUCUS | 07 de agosto de 2026.
La medida fue tomada luego de una revisión en la que se verificó el uso de Acetanilida, un ingrediente farmacéutico activo que fue suspendido recientemente.
ANMAT informa que la firma LABORATORIO FARMACÉUTICO ARGENTINO S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de todos los lotes del producto rotulado como:
> SELLOS FUCUS / CAFEÍNA 50 mg, ACETANILIDA 200 mg, NOVAMINSULFONATO SÓDICO 50 mg, sellos, envases por 2, 6, 12 y 24 unidades, Certificado Nº 475, todos los lotes vigentes.
Este producto es utilizado como analgésico y antineurálgico para resfríos, fiebre y dolores de cabeza.
La medida fue tomada luego de la publicación de la Disposición ANMAT N° 4253/2026 mediante la cual se suspende la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo ACETANILIDA y de las Especialidades Medicinales que lo contengan. La decisión responde a la revisión de la evidencia científica disponible y a recomendaciones internacionales de farmacovigilancia que concluyeron que los riesgos de la ACETANILIDA superan sus beneficios.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-todos-los-lotes-del-producto-sellos-fucus
Retiro del mercado de un lote de HIDROCORTISONA CELTYC | 12 de agosto de 2026.
La medida se tomó por detectarse un desvío de calidad en el rotulado.
La ANMAT informa que se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIO CELTYC S.A. el recupero del mercado del lote de los productos:
> HIDROCORTISONA CELTYC / HIDROCORTISONA, concentración de 500 mg, forma farmacéutica de polvo liofilizado para inyectable, presentación de 50 frasco ampolla por 500 mg de hidrocortisona, certificado n° 51.869, lote 420124, vencimiento 11/2026.
El producto HIDROCORTISONA CELTYC es un corticosteroide, antiinflamatorio esteroide, inmunosupresor; indicado para sustitución en insuficiencia suprarrenal y como terapia de choque a corto plazo para exacerbaciones graves de EPOC, en estado asmático y como adyuvante en reacciones anafilácticas graves.
La medida fue tomada luego de haberse detectado envases primarios rotulados como “HIDROCORTISONA CELTYC 100 mg” junto con envases primarios rotulados como “HIDROCORTISONA CELTYC 500 mg”, dentro de envase secundario correspondiente a “HIDROCORTISONA CELTYC 500 mg”.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de los retiros del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-hidrocortisona-celtyc
ANMAT suspendió preventivamente la habilitación de Droguería Lomas S.A. | 13 de agosto de 2026.
La medida se tomó ante incumplimientos de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos que no fueron regularizados en su totalidad.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 4919/2026, se suspendió preventivamente la habilitación otorgada a Droguería Lomas S.A., Legajo N° 273, ubicada en Roma N° 682, Barrio General Paz, ciudad de Córdoba, para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, hasta tanto acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos exigidas por la normativa vigente.
La medida se originó a partir de una inspección realizada en el establecimiento de la firma, en el marco de la renovación de su autorización de funcionamiento. Durante la fiscalización se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución, por lo que se solicitó a la empresa que presentara la documentación correspondiente y acreditara la corrección de las observaciones dentro de un plazo de 15 días.
Ante las deficiencias constatadas, se instruyó además un sumario sanitario a la firma y a su directora técnica. Posteriormente, y pese a los sucesivos requerimientos realizados por el área técnica, Droguería Lomas S.A. presentó únicamente evidencia parcial de las subsanaciones exigidas, sin acreditar el cumplimiento integral de las condiciones requeridas.
Por este motivo, y teniendo en cuenta el tiempo transcurrido sin que se documentara la corrección de las observaciones, ANMAT dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, medida que permanecerá vigente hasta que la firma acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-suspendio-preventivamente-la-habilitacion-de-drogueria-lomas-sa