Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de un lote del producto QUESTRAN | 03 de septiembre de 2026.
La medida alcanza a todo el territorio nacional debido al robo de unidades y su desconocimiento de estado de conservación.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 5503/26, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:
> “QUESTRAN – POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL por 2 sobres, lote 0053” (Certificado N.° 59.828).
El producto se utiliza para el tratamiento de la hipercolesterolemia. La medida fue tomada luego de una denuncia presentada por la firma QUÍMICA ARISTON S.A.I.C., titular del producto, quien informó el robo de varias unidades del lote 0053 mientras se realizaba el acondicionamiento secundario en las instalaciones de la planta industrial de Dalban Pharma S.A.
De acuerdo con lo informado por la firma, las unidades sustraídas quedaron fuera de su control y trazabilidad, por lo que se desconoce su condición y estado de conservación. En consecuencia, no es posible garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
La firma informó que reacondicionará parte del remanente del lote para evitar una superposición en el mercado, identificando las nuevas presentaciones como lote 0053R, manteniendo la trazabilidad con el lote original.
Dado que las unidades involucradas en el robo no se encuentran bajo el control de la empresa titular, y con el objetivo de proteger la salud pública, la ANMAT dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto mencionado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-uso-comercializacion-y-distribucion-de-un-lote-del-producto-questran
ANMAT amplía alerta sobre productos inyectables no autorizados que contienen péptidos | 04 de septiembre de 2026.
Se trata de productos que no cuentan con autorización como especialidades medicinales y cuyo origen y condición de elaboración se desconocen, por lo que representan un potencial riesgo para la salud.
ANMAT informa que continúa detectando la comercialización, a través de plataformas de venta online y de la aplicación WhatsApp, de productos que declaran contener distintos péptidos como ingredientes farmacéuticos activos, entre ellos Retatrutide BPC-157, TB-500, GHK inyectable, Ipamorelin/CJC-1295, MOTS-S, Epitalon, Semax/Selank, Melanotan II, AOD-9604 y DSIP.
Estos productos no cuentan con la aprobación de esta Administración Nacional como especialidades medicinales. En consecuencia, se desconocen los datos de sus fabricantes, su composición, las condiciones en las que fueron elaborados y formulados, así como la calidad, seguridad y eventual eficacia de los productos comercializados.
Estos productos que contienen péptidos se comercializan en presentación para inyección, por lo que su elaboración requiere de rigurosos controles y seguimiento por parte de un profesional de la salud. En caso de encontrarse contaminado, podría tener consecuencias graves y letales.
En particular, Retatrutide es actualmente una sustancia en investigación clínica y no se encuentra aprobada como medicamento. Por lo tanto, su comercialización y utilización fuera de los ámbitos autorizados de investigación no permite garantizar su seguridad.
Por lo expuesto, ANMAT recomienda a la población en general y a los profesionales de la salud no adquirir ni utilizar productos inyectables que no cuenten con la correspondiente autorización de esta Administración Nacional.
En caso de poseer productos que declaren contener alguno de los péptidos mencionados, se solicita ponerse en contacto con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde a fin de realizar las investigaciones correspondientes.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-amplia-alerta-sobre-productos-inyectables-no-autorizados-que-contienen-peptidos-0
ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación | 04 de septiembre de 2026.
La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires.
ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se emitió una Carta de Advertencia a la firma UGAL FARMACÉUTICA S.A., como resultado de las deficiencias críticas y mayores constatadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Larrea N.º 1261, Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. La medida determina que la firma en cuestión no podrá continuar con sus actividades productivas, de control de calidad ni de comercialización hasta tanto haya subsanado las deficiencias detectadas.
Durante la inspección, que fue llevada a cabo entre los días 25 de agosto y 2 de septiembre de este año, se detectaron incumplimientos respecto de la normativa nacional vigente en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), establecida por la Disposición ANMAT Nº 4159/23.
Las deficiencias constatadas fueron consideradas críticas y mayores y se encuentran vinculadas principalmente con el sistema de gestión de calidad, personal, locales y equipos, documentación, producción y control de calidad, entre otras.
El establecimiento deberá elaborar y presentar una Carta de Respuesta que detalle las acciones correctivas implementadas y/o el correspondiente programa de implementación, incluyendo los plazos previstos para su ejecución.
La presentación deberá estar debidamente suscripta por el Responsable Técnico y por un representante de la Alta Dirección de la empresa y deberá efectuarse dentro de un plazo máximo de diez (10) días hábiles, para su posterior evaluación por parte de esta Autoridad Sanitaria.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-emitio-una-carta-de-advertencia-ugal-farmaceutica-sa-por-incumplimientos-las-buenas