Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
Retiro del mercado de todos los lotes del producto “FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g” | 01 de septiembre de 2026.
La medida fue tomada por contener fenolftaleína, un ingrediente farmacéutico activo (IFA) prohibido recientemente.
ANMAT informa que la firma LABORATORIO FARMACÉUTICO ARGENTINO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de todos los lotes del producto rotulado como:
> FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g, comprimidos en todas sus presentaciones, Certificado Nº 10229, todos los lotes vigentes.
Se trata de un producto utilizado como laxo purgante en el tratamiento sintomático de la constipación. La medida fue tomada luego de que la Disposición Nº 4814/26 suspenda la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) fenolftaleína, cancelando las autorizaciones de comercialización y ordenando el recupero del mercado de todas las especialidades medicinales que lo contengan.
La revisión concluyó que la permanencia de este ingrediente farmacéutico en el mercado no resulta favorable, ya que distintos países retiraron los medicamentos que lo contienen tras la identificación de evidencia de carcinogenicidad en estudios con animales. En el mismo sentido, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) considera que la fenolftaleína es razonablemente anticipada como carcinógeno humano sobre la base de evidencia suficiente obtenida en estudios experimentales.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-todos-los-lotes-del-producto-fructines-fenolftaleina-0120-g
ANMAT dispuso la baja de habilitación de dos establecimientos de Tucumán | 01 de septiembre de 2026.
La medida alcanza a Laboratorios Palmares y Drinas de María Angela Nassif de Suarez por incumplir con el reempadronamiento obligatorio establecido por la normativa vigente.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 5451/2026, se dispuso la baja de la habilitación de las firmas Laboratorios Palmares y Drinas de María Angela Nassif de Suarez, ambas ubicadas en San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, y habilitadas para la elaboración y fraccionamiento de productos de Farmacopea Argentina.
La medida se tomó debido a que las firmas no cumplieron con el reempadronamiento establecido por la Disposición ANMAT N.º 8417/2016, requisito previsto para los establecimientos habilitados para elaborar, fraccionar y comercializar drogas y medicamentos oficiales incluidos en la Farmacopea Argentina.
La normativa estableció un plazo de 180 días corridos para realizar dicho trámite y determinó que, una vez vencido ese plazo sin que se hubiera efectuado el reempadronamiento, la habilitación del establecimiento y la autorización de sus productos caducarían de pleno derecho.
En este marco, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó al Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) sobre las firmas que no habían cumplido con el trámite. Luego de las intervenciones correspondientes, se verificó que Laboratorios Palmares y Drinas de María Angela Nassif de Suarez no habían realizado el reempadronamiento requerido, por lo que correspondió disponer la baja de sus habilitaciones.
En consecuencia, ANMAT dispuso la baja de la habilitación de Laboratorios Palmares, Legajo N.º 7240, y de Drinas de María Angela Nassif de Suarez, Legajo N.º 7246.
La medida se adopta en el marco de las acciones de fiscalización de ANMAT y tiene como objetivo proteger la salud de la población y garantizar que los establecimientos y productos bajo su competencia cumplan con los requisitos de seguridad, calidad y eficacia establecidos por la normativa vigente.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-dispuso-la-baja-de-habilitacion-de-dos-establecimientos-de-tucuman