Extraído del Reporte Epidemiológico de Córdoba (REC), Núm. 2133 (14/12/2018).

12 de diciembre de 2018 – Fuente: Parlamentario (Argentina)

El Senado argentino sancionó el 12 de diciembre una nueva Ley de Vacunas, un proyecto de autoría del diputado tucumano Pablo Raúl Yedlin, con 60 votos positivos –unanimidad–. La iniciativa se trató sobre tablas y se votó en conjunto con otros proyectos.

La norma viene a reemplazar a la Ley 22.909, que data de la época de la dictadura militar, y actualiza la regulación para garantizar nuevos controles y darle al Estado la responsabilidad de mantener actualizado el calendario de vacunación y promover su efectivo cumplimiento.

La flamante ley declara a “la vacunación como de interés nacional, entendiéndose por tal a la investigación, vigilancia epidemiológica, toma de decisiones basadas en la evidencia, adquisición, almacenamiento, distribución y provisión de vacunas, asegurando la cadena de frío, como así también su producción”.

Así,se establece la gratuidad en el acceso a los servicios de vacunación “con equidad social para todas las etapas de la vida”; la obligatoriedad de aplicarse las vacunas para todos los habitantes; y la prevalencia de la salud pública por sobre el interés particular, entre otros principios.

Conla nueva norma, “todas las personas que desarrollen actividades en el campo de la salud que tengan contacto con pacientes” y quienes trabajen en laboratorios tendrán la obligación de tener actualizadas sus vacunas.

Otro artículo establece que “la constancia de la aplicación de la vacuna, previa autorización del empleador, justifica la inasistencia laboral de la jornada del día de la aplicación”. “En ninguna circunstancia se producirá pérdida o disminución de sueldos, salarios o premios por este concepto”, agrega.

 El Calendario Nacional de Vacunación será requerido para trámites tales como el ingreso y egreso del ciclo lectivo; la realización de los exámenes médicos por trabajo; la tramitación o renovación del documento nacional de identidad, pasaporte,residencia, certificado prenupcial y licencia de conducir; y la tramitación de asignaciones familiares.

A su vez, se establece la creación de un Registro Nacional de la Población Vacunada Digital, que tendrá los datos del estado de vacunación de todos los habitantes del país; y también un Registro Nacional de Vacunadores Eventuales.

Además, las vacunas sólo podrán ser aplicadas en establecimientos habilitados por la Secretaría de Salud.

Se fijan multas para los vacunadores que cometan infracciones, como negarse a aplicar una vacuna, falsificación del Carné Unificado de Vacunación, intención de cobrar por la aplicación de una vacuna o aplicar una vacuna en un lugar no habilitado.

Las sanciones, a aplicarse según el caso, son apercibimiento, multa graduable entre 10 y 100 salarios mínimo, vital y móvil; y la suspensión de hasta un año.

La nueva norma crea también la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas, que“publicará los efectos colaterales o indeseados de las vacunas”. Por último, se establece el día 26 de agosto de cada año como Día Nacional del Vacunador y se crea la figura del Vacunador Eventual.

Puede acceder al REC Núm. 2133 completo y material complementario en el siguiente enlace: http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/12/REC-2133.pdf

Puede acceder al REC Núm. 2134 y al artículo de Opinión “Nueva ley de vacunas: Nada más y nada menos que una gran oportunidad” en el siguiente enlace: http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/12/REC-2134.pdf

Reporte Epidemiológico de Córdoba es una publicación del Servicio de Infectología Hospital Misericordia, Ciudad de Córdoba, República Argentina.

Publicado: viernes 07 de diciembre de 2018. Fuente: ANMAT informa.

A través de un comunicado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que la autorización del producto conteniendo el ingrediente farmacéutico activo (IFA) Misoprostol, se realizó en el marco de las atribuciones establecidas en el Decreto de creación de esta Administración (Decreto N° 1490/92) y cumpliendo con la normativa vigente para su registro (Decreto N° 150/92). Asimismo respecto a la condición de expendio, el mismo se ajusta a la disposición 3646/98,habiendo presentado evidencia de comercialización en países de alta vigilancia sanitaria, que se encuentran establecidos en el anexo I, del Decreto 150/92.

Además, aclara que la autorización de uso de una especialidad medicinal se expide dentro de las indicaciones médicas registradas. Para ello es preciso señalar que los productos autorizados conteniendo misoprostol en dosis de 200 mcg, tienen declaradas sus indicaciones y contraindicaciones.

Puede acceder al texto original (comunicado) en el siguiente enlace: 
https://www.argentina.gob.ar/noticias/sobre-la-autorizacion-de-los-productos-con-ingrediente-farmaceutico-activo-misoprostol

Extraído del Reporte Epidemiológico de Córdoba (REC), Núm. 2131 (10/12/2018).

5 de diciembre de 2018 – Fuente: Inter Press Service.

Funcionarios de la Unión Europea (UE) y de organismos internacionales reclaman ayuda para que los países más pobres puedan hacer frente a la creciente resistencia a los antibióticos, que amenaza con convertirse en una “tragedia de salud mundial” y en un riesgo para el logro de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) en algunas partes del mundo.

La resistencia a los antibióticos aumentó dos terceras partes en las últimas dos décadas, indican algunos estudios, y es responsable de la muerte de unas 700.000 personas al año en todo el mundo.

Pero se estima que aumentará a 10 millones de personas al año para 2050, lo que tendrá un costo de unos 100 billones (millones de millones) de dólares, a menos que los gobiernos redoblen esfuerzos para evitarlo.

Los antibióticos se usan cada vez más y de forma más frecuente, tanto en humanos como en animales, lo que hace que las bacterias generen resistencia y los antimicrobianos dejen de cumplir su función en algunos casos.

Los médicos alertan que la situación podría hacer que operaciones quirúrgicas de rutina se vuelvan más peligrosas y que ciertos tratamientos médicos, como el cáncer, desaparezcan del todo.

Además, cuando aparece una resistencia en un lugar, puede propagarse rápidamente a otro, lo que obliga a hacer frente al problema de forma global.

Los países miembro de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se integraron a un Plan de Acción Global sobre la Resistencia a los Antimicrobianos multisectorial, en 2015, pero los avances han resultado irregulares.

Algunos países, en especial de Europa, lograron avances, pero en otras partes del mundo, estos son lentos, si es que hay, lo que hace temer que en las naciones más pobres, el problema empeore y no se logren los ODS.

El comisario de la UE para Seguridad Alimentaria y Salud, Vytenis Andriukalitis: “Necesitamos un marco global para hacer frente a la resistencia en todas las regiones, no solo en Europa. Es necesario hacerle frente porque, de lo contrario, algunos países no lograrán los ODS”.

En la Semana Mundial de Concienciación sobre los Antibióticos, en noviembre, se subrayó la dimensión que alcanza este problema en los países en desarrollo.

Un estudio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) concluyó que la resistencia promedió 17% en los países de la OCDE en 2015, mientras que ascendió a 42% en India, China y Rusia y llegó a 90% para algunas combinaciones de antibióticos y bacterias.

La resistencia podría llegar a multiplicarse entre 4 y 7% en algunos países de bajos y medianos ingresos, con respecto a los estados de la OCDE, y en aquellos países con sistemas de salud frágiles, podría llegar a causar “un enorme” número de muertes, principalmente entre recién nacidos, menores de cinco años y adultos mayores.

Otro estudio de principios de año de ETH Zurich, la Universidad de Antwerp y la Universidad de Princeton, señala que el uso de antibióticos en humanos aumentó 65% entre 2000 y 2015, pero en los países de bajos y medianos ingresos fue 114%.

El desarrollo de nuevos antibióticos es complejo, pues ya pasaron décadas desde las últimas clases creadas, y el mayor esfuerzo en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos se concentra en la prevención.

El Plan de Acción Global se basa en un enfoque multisectorial y encarga a los gobiernos adoptar planes nacionales, que incluyen medidas de mayor concienciación, comprensión, vigilancia, administración, prevención y control.

Pero en muchos países en desarrollo, la falta de fondos en la industria de la salud y animal, así como la debilidad de las leyes y en el cumplimiento de las mismas son grandes barreras para una correcta implementación de medidas efectivas.

En India, por ejemplo, donde se estima que mueren unos 120.000 bebés al año por sepsis causadas por infecciones de bacterias resistentes, los médicos sostienen que los factores clave responsables de la resistencia son la venta libre de antibióticos sin receta y la falta de control de las infecciones en centros de salud sobrecargados.

Pero los defensores de la venta libre de antibióticos en farmacias sostienen que es fundamental que continúe así por la grave falta de médicos en muchas zonas.

El gobierno trató de limitar la venta libre, aunque sea de los antibióticos llamados de último recurso, usados cuando fallan los otros. Pero la medida, que incluye una línea roja en las cajas de medicamentos para alertar a la gente, no ha resultado efectiva.

En lo que se refiere al uso de antibióticos en la industria animal, la Comisión Europea señala que en Europa, 70% de los antimicrobianos se destinan a la producción animal. Una cifra similar se da en Estados Unidos, mientras que supera 50% en China.

Supervisar el uso de antibióticos en la industria animal en los países más pobres suele ser más difícil.

“Es extremadamente difícil hacer cumplir las leyes a menos que sean muy buenas y haya un sistema de control”, dijo la directora de programa de la OMS en Europa, Nedret Emiroglu.

El gobierno indio aprobó un plan de acción nacional para la resistencia de los antimicrobianos hace un año y medio, sin embargo, los críticos sostienen que las leyes y redes para controlar el uso de antibióticos para el crecimiento animal y rastrear la venta y el uso de los mismos en la producción de alimentos, en realidad, no existe o no es efectiva.

La OMS señaló que muchos países de bajos y medianos ingresos pueden llegar a necesitar una asistencia al desarrollo de largo plazo para implementar sus planes de forma efectiva y sostenible.

“Necesitamos apoyo económico para los países de bajos y medianos ingresos. Eso es fundamental para asegurar que el progreso en una región del mundo no se perjudique por la falta de avances en otra”, acotó Emiroglu.

“Las medidas tienen que ser diferentes para los distintos países, en especial cuando hablamos de estados pobres. No se puede comparar India con Liberia”, ejemplificó Andriukalitis.

“En algunos países tienen problemas para conseguir antibióticos simples, pero en otros hay problemas porque la gente se automedica sin un control adecuado. En algunos lugares hay una falta de comprensión básica de cuestiones de higiene y salubridad. Necesitamos estrategias locales a largo plazo para los diferentes países”, añadió.

Las prolongadas estancias en hospitales por la lentitud con que se recuperan los pacientes y el mayor riesgo de complicaciones significarían un gran peso para sistemas de salud ya exigidos, mayor mortalidad y calidad de vida.

Las economías sufrirán el impacto por no haber hecho frente a los pronósticos de que la resistencia a los antimicrobianos implicaría un caída de 3,8% del producto interno bruto mundial para 2050.

Además, la resistencia encarece la atención de enfermedades y, como la cobertura de salud universal es limitada en muchos países pobres y la gente tiene que pagar de su bolsillo el tratamiento, el mayor costo, así como la pérdida de ingresos por morbilidad y mortalidad, podría agravar la pobreza de muchas personas y familias.

Por su parte, la directora del Centro Europeo de Control y Prevención de Enfermedades, Andrea Ammon, dijo: “Para lograr el tercero de los ODS, la resistencia a los antimicrobianos no es el único asunto a atender, pero es un factor fundamental. El alto grado de resistencia a los antimicrobianos indica que no funcionan de forma satisfactoria varios elementos de un sistema de salud debido a varios factores. Estos factores responsables podrían ser valores culturales, comportamientos de pacientes y proveedores de salud, cuestiones normativas, como la disponibilidad de medicamentos de venta libre en farmacias o el control de infecciones. Estos elementos también podrían impedir que se logren otras metas del tercer ODS”, alertó.

REC Núm. 2131 (completo) está disponible en http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/12/REC-2131.pdf

Reporte Epidemiológico de Córdoba es una publicación del Servicio de Infectología Hospital Misericordia, Ciudad de Córdoba, República Argentina.

Les recordamos que este año se publicó el Boletín elaborado por la Dra. Nancy Solá referido a la Utilización responsable de antibióticos. Pueden acceder al mismo desde nuestra página web, haciendo clic sobre http://cime.fcq.unc.edu.ar/utilizacion-responsable-de-antibioticos-octubre-2018/

Este Boletín presenta la eficacia y la seguridad de buflomedil, ya que los efectos adversos asociados a su uso condujeron a la suspensión de su comercialización en varios países. En Argentina, aún no se han tomado medidas para minimizar sus riesgos.

Para ver el Boletín completo, haga clic aquí.

Cannabinoides para el dolor crónico.

Therapeutics letter [115]. Canadá.

Therapeutics initiative, 23 de noviembre de 2018.

Esta Carta de Terapéutica proporciona una breve descripción de los cannabinoides farmacéuticos y el cannabis a base de hierbas y la mejor evidencia disponible para su uso en el tratamiento del dolor crónico.
http://web.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2250:cannabinoides-para-el-dolor-cronico&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Fingolimod (Gilenya): empeoramiento grave de la esclerosis múltiple después de suspender el medicamento.

FDA , 20 de noviembre de 2018.

La FDA advierte que cuando se suspende el medicamento fingolimod (Gilenya®) para la  esclerosis múltiple, la enfermedad puede empeorar mucho más que antes de comenzar a tomar el medicamento o mientras se estaba tomando. Este empeoramiento de la esclerosis múltiple es raro, pero puede resultar en una discapacidad permanente.
http://web.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2248:fingolimod-gilenya-empeoramiento-grave-de-la-esclerosis-multiple-despues-de-suspender-el-medicamento&catid=5:alertas-sanitarias&Itemid=40

Prácticas seguras con medicamentos de uso crónico.

Boletín de información terapéutica del Servicio Gallego de Salud No 1 | Año 2018.

Sergas, noviembre de 2018.

El objetivo del boletín es dar a conocer la evidencia científica disponible (estudios, alertas de seguridad, boletines, consensos de expertos…) sobre el riesgo que puede conllevar la utilización de ciertos medicamentos en determinadas situaciones clínicas o cuando están asociados a otros medicamentos, así como proporcionar recomendaciones para evitar potenciales problemas de seguridad, en relación con 14 criterios seleccionados.
http://web.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2249:-practicas-seguras-con-medicamentos-de-uso-cronico-&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Antipsicóticos para el tratamiento de síntomas del comportamiento en las demencias.

BTA,Año 2018 – Volumen 33 – Número 3.

CADIME, 19 de noviembre de 2018.

Es aconsejable la retirada gradual (deprescripción) del tratamiento antipsicótico, si no se ha experimentado recurrencia de los síntomas ante intentos previos, ya que incluso en tratamientos eficaces, cuando la duración es superior a 6 meses los beneficios son menores y su uso continuado puede inducir un aumento de efectos adversos, incluyendo la mortalidad.
http://web.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2247:antipsicoticos-para-el-tratamiento-de-sintomas-del-comportamiento-en-las-demencias&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Como Centro de Información de Medicamentos (CIME), nos ocupamos en este boletín de repetir, a modo de síntesis y para reforzar —al poner en contexto—, las directrices y consejos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la resistencia antimicrobiana, a fin de sensibilizar a nuestros lectores y colaborar en la toma de conciencia de esta problemática que preocupa al mundo.

Para ver el Boletín completo, haga clic sobre Boletín CIME 2018-antibióticos-v.final.

5 de noviembre de 2018 – Fuente: European Centre for Disease Prevention and Control.

Aproximadamente 33.000 personas en Europa mueren cada año como consecuencia directa de una infección por bacterias resistentes a los antibióticos, con una incidencia comparable a la de la influenza, la tuberculosis y el VIH combinados. Se estimó la incidencia de cinco tipos de infecciones causadas por bacterias resistentes a los antibióticos de interés para la salud pública en la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo (UE/EEE). La carga de la enfermedad se mide en número de casos, muertes atribuibles y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD). Estas estimaciones se basan en datos de la red europea de vigilancia de resistencia a los antimicrobianos (EARS-Net) de 2015.

De esta forma, se revela que la incidencia estimada de infecciones con bacterias resistentes a los antibióticos en Europa ha aumentado considerablemente desde el año 2007. El estudio demostró que la contribución de varias bacterias resistentes a los antibióticos al total varía enormemente entre los países, destacando así la necesidad de estrategias de prevención y control adaptadas a las necesidades de cada país europeo. Se calcula que 75% de la carga de la enfermedad se debe a infecciones asociadas a la asistencia médica, y que reducirla mediante medidas adecuadas de prevención y control de la infección, así como la administración de antibióticos, podría ser un objetivo alcanzable. Finalmente, 39% de la carga está causada por infecciones con bacterias resistentes a los antibióticos de última línea, como los carbapenemes y la colistina. Esto supone un aumento con respecto a 2007, preocupante porque estos antibióticos son las últimas opciones de tratamiento disponibles. Cuando estos ya no son efectivos, es extremadamente difícil o, en muchos casos, imposible tratar las infecciones. *

*Puede consultar el artículo completo, en inglés, haciendo clic sobre el siguiente enlace:
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30605-4/fulltext

REC Núm. 2097 (completo) está disponible en http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/11/REC-2117.pdf

Reporte Epidemiológico de Córdoba es una publicación del Servicio de Infectología Hospital Misericordia, Ciudad de Córdoba, República Argentina.

Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2018 – Fuente: Sociedad Argentina de Infectología (Argentina).

La Secretaría de Gobierno de Salud de Argentina informó que aún 1.350.000 niños no recibieron la dosis adicional de la vacuna triple viral que los protege contra el sarampión, la rubéola y la parotiditis, por lo que insta a las familias que aún no lo hicieron, que durante el mes de noviembre concurran a los centros de salud y hospitales públicos del país con sus hijos de 13 meses a 4 años inclusive.

La dosis adicional se aplica en el marco de la Campaña Nacional de Seguimiento contra el Sarampión y la Rubéola 2018 que comenzó el 1 de octubre y finaliza el 30 de noviembre. Es obligatoria y gratuita para niños de 13 meses a 4 años, aunque ya estén vacunados. Al momento recibieron la dosis adicional 1.500.000 pequeños.

La campaña de seguimiento se realiza cada cuatro años y tiene el objetivo de reducir el número de personas susceptibles que se suman año tras año, que surge, por un lado, de los niños que no fueron vacunados dentro del programa regular y, por otro, porque se estima que hasta 10% de los que han sido vacunados oportunamente no logran desarrollar la protección necesaria contra estas enfermedades.

“El sarampión es una enfermedad viral altamente contagiosa que se puede adquirir al estar en contacto con una persona con sarampión. El virus puede permanecer en un ambiente cerrado hasta dos horas después de que un persona que está en período de transmisión haya abandonado ese sitio”, advirtió el responsable de la Dirección de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (DICEI), Cristian Biscayart.

Los síntomas más frecuentes son fiebre alta y sarpullido, a lo que puede agregarse conjuntivitis, secreciones nasales y tos. Aunque suele ser una enfermedad benigna puede tener complicaciones como otitis (inflamación de las membranas del oído) y neumonía.

“Un poco menos frecuente, aunque mucho más grave, es la complicación con encefalitis que afecta al sistema nervioso central con alteración de los estados de la conciencia y que puede causar secuelas”, agregó Biscayart.

Además, aunque en forma poco frecuente, existe la posibilidad de que el sarampión traiga una complicación a largo plazo que es la panencefalitis esclerosante subaguda. “Aparece meses o años después de haber tenido sarampión y es una complicación que también puede afectar al sistema nervioso central, suele ser progresiva y en la mayoría de las veces tiene curso fatal”, explicó Biscayart. En este sentido “al hablar de las complicaciones, queda claro que el sarampión no es una enfermedad benigna”, aclaró.

Con los esquemas completos de la vacuna triple viral se pueden evitar estas complicaciones, por lo cual es fundamental lograr coberturas iguales o mayores a 95% en todas las provincias, departamentos y municipios del país.

“Las complicaciones por sarampión pueden sucederle a cualquiera más allá del estado de salud y la situación social”, afirmó Biscayart.

Las ciudades turísticas y de intercambio internacional, las más expuestas

“En estos momentos es muy importante que la población esté vacunada porque si bien en Argentina se ha podido sostener la eliminación de la circulación endémica del virus desde el año 2000, después se han dado casos importados o en relación con la importación a través de viajeros que visitaron el país o de residentes de Argentina que contrajeron el virus en el exterior al no estar inmunizados”.

Según la última actualización epidemiológica de sarampión de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), desde el inicio del año y hasta el 23 de octubre en América se notificaron 8.091 casos. Se destacan Venezuela que notificó 5.525 casos, en los que se incluyen 73 defunciones; Brasil con 2.192, entre los que se encuentran 12 muertes y Estados Unidos con 142 casos. En Argentina, en lo que va del año 14 personas cursaron la enfermedad.

“Todas las ciudades que tienen turismo internacional o cuentan con un fuerte intercambio con otros países tienen que hacer un esfuerzo extra para vacunarse porque están más expuestas al ingreso del sarampión”, destacó Biscayart.

La vacuna triple viral se puede aplicar en el mismo momento junto con otras vacunas. Si un niño recibió a los 12 meses de vida la primera dosis, también se le debe aplicar la dosis adicional de la campaña a partir de los 13 meses. El único recaudo es dejar pasar un mes desde la aplicación de la vacuna del calendario.

Está contraindicada en niños inmunosuprimidos, ya sea por enfermedades (inmunodeficiencias primarias o VIH/sida) o por tratamientos como quimioterapia. En estos casos especiales se debe consultar con el médico.

REC Núm. 2097 (completo) está disponible en http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/11/REC-2117.pdf

Reporte Epidemiológico de Córdoba es una publicación del Servicio de Infectología Hospital Misericordia, Ciudad de Córdoba, República Argentina.

Aclaración: metamizol es la denominación común internacional (DCI) de dipirona (DCA: denominación común argentina).

Información para profesionales sanitarios:

Tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS recuerda  que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción y recomienda:

Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis.  Si es necesario un tratamiento prolongado, realizar controles hematológicos periódicos incluyendo fórmula leucocitaria.

Antes de prescribir metamizol, llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis.

Informar al paciente de que interrumpa el tratamiento en casos de aparición de signos o síntomas sugestivos de agranulocitosis.

No utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles (p. ej. población flotante).

Para acceder a la información completa haga clic sobre la dirección, o bien cópiela y péguela en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2018/NI_MUH_FV-15-2018-metamizol-agranulocitosis.htm

Falsas creencias sobre las vacunas

Aten Primaria, 24 de septiembre de 2018.

http://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2227:falsas-creencias-sobre-las-vacunas&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Prescripción de antibióticos asociados a faringoamigdalitis en menores de 14 años

Ojo de Markov número setenta y seis – septiembre 2018.

Sacyl 28 de septiembre de 2018.

http://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2228:prescripcion-de-antibioticos-asociados-a-faringoamigdalitis-en-menores-de-14-anos&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Shingrix: Una nueva vacuna para la culebrilla

Therapeutics Letter [114].

Therapeutic Initiative, 10 de Octubre de 2018

http://web2.redcimlac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2231:shingrix-una-nueva-vacuna-para-la-culebrilla&catid=4:noticias-de-interes&Itemid=31

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC).

Información para profesionales sanitarios

Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios:

• No utilizar quinolonas o fluroquinolonas en infecciones leves o autolimitadas salvo que otros antibióticos recomendados no puedan emplearse.
• Indicar a los pacientes que interrumpan el tratamiento con este tipo de antibióticos y acudan al médico, en caso de que aparezcan síntomas relacionados con las reacciones adversas que afectan a los sistemas nervioso y musculoesquelético.
• Tener presente que los pacientes de edad avanzada, trasplantados o en tratamiento con corticoides presentan un mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas.

Para acceder a la información completa haga clic sobre la dirección, o bien cópiela y péguela en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2018/NI_MUH_FV-14-2018-quinolonas-fluoroquinolonas.htm

Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse por su acción fototóxica.

Se recomienda:

• Reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico.
• Vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en pacientes que reciben tratamientos prolongados con hidroclorotiazida e informarles de las precauciones a adoptar en relación con la exposición solar.

Para acceder a la información completa haga clic sobre la dirección, o bien cópiela y péguela en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2018/NI_MUH_FV-13-2018-HCTZ.htm

Consideramos que Cochane es una fuente clave de evidencia científica en los aspectos de diagnóstico y terapéutica médica. La reciente expulsión de Peter Gøtzsche del Consejo de Cochrane y la subsecuente renuncia de cuatro miembros del Consejo tiene un enorme impacto en la existencia misma de esta organización. Sin embargo, creemos que esta crisis es una buena oportunidad de solucionar un gran problema puesto de manifiesto por Peter Gøtzsche y otros acerca de la política de conflictos de intereses de Cochrane.

Actualmente, Cochrane permite que algunos autores de sus revisiones tengan conflictos de intereses con compañías farmacéuticas, una política que es ampliamente criticada internamente, pero en gran medida desconocida por el público.

Es bien sabido que los investigadores con conflictos de intereses juzgan más positivamente las terapias farmacológicas que aquellos sin estos lazos. Gøtzsche dijo que la política de Cochrane para los autores de las revisiones era inadecuada, pero la organización no resolvió este problema. La ISDB ya había criticado esta política en 2013.

Debido a que organizaciones como Cochrane desempeñan un rol clave en la valoración de ensayos clínicos y otras evidencias referidas a medicamentos, resulta esencial que tengan políticas sólidas respecto a  los conflictos de intereses.

La ISDB es una red mundial de boletines y revistas sobre medicamentos y terapéuticas que son financiera e intelectualmente independientes de la industria farmacéutica. Las revisiones de Cochrane han sido consideradas importantes, científicas y confiables como referencias para los miembros de la ISDB.

En 2016 ISDB adoptó una política que estará totalmente implementada en 2019, en la cual a ningún miembro se le permitirá tener conflictos de intereses con la industria del cuidado de la salud. Quienes no cumplimenten este criterio serán removidos del listado de membrecía.

Un Conflicto de interés se define como cualquier relación financiera o asesora (remunerada o no) con la industria farmacéutica o  aquella vinculada al cuidado de la salud (por ejemplo: productos médicos o equipamiento para diagnósticos), incluyendo la realización de ensayos clínicos financiados por la industria. Los miembros del equipo editorial deben mantenerse libres de conflictos de intereses con estas industrias. Todos los autores que escriban artículos que pudieran influenciar las elecciones terapéuticas (por ejemplo: revisiones o guías clínicas de medicamentos y tratamientos) deben estar libres de conflictos de intereses.

Lo que está en juego es no la transparencia de conflictos de intereses, o la viabilidad o no de librarse de conflictos de intereses, sino que definitivamente se trata de confianza, credibilidad e integridad científica.

Cochrane está dañando la confianza y la credibilidad que doctores, farmacéuticos, científicos y pacientes han depositado en ellos. La credibilidad y la confianza de Cochrane están en riesgo si no lidian adecuada e inmediatamente con este problema.

Por lo tanto, ISDB apoya el reclamo de Gøtzsche referido a que la recuperación de esta funesta situación sería la disolución del presente Consejo, nuevas elecciones y un debate participativo y abierto sobre la futura estrategia y el gobierno de la organización.

Dick Bijl, president de la ISDB,
en nombre del Comité ISDB.

Versión en español traducida por Equipo CIME.

Puede acceder al texto original (en inglés) en el siguiente enlace:
http://www.isdbweb.org/publication/cochranes-sinking-ship-and-conflicts-of-interest

– 15 de septiembre de 2018 – Boletín Integrado de Vigilancia – Dirección Nacional de Epidemiología y Análisis de la Situación de Salud (Argentina).

* El presente informe fue elaborado en conjunto con el servicio de Bacteriología Especial del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas/Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ‘Dr. Carlos Gregorio Malbrán’ (INEI-ANLIS).

Introducción

En las últimas décadas, se ha observado un incremento global de las infecciones invasivas por Streptocuccus pyogenes en Europa y América del Norte, pero la causa no ha sido determinada. Esta carga de enfermedad se supone más alta en países en desarrollo, especialmente debido a fiebre reumática y sus secuelas.

En Europa, la incidencia es de 2,79 casos cada 100.000 habitantes/año, con una incidencia pediátrica estimada de 0,12-3,1 cada 100.000 niños/año. La mortalidad pediátrica está entre 3,6 y 8,3%, pero en su forma más grave, el síndrome de shock tóxico estreptocócico (STSS), puede alcanzar a 30%.

En Estados Unidos, en la población general, se estiman anualmente de 10.000 a 13.000 casos de infección severa o invasiva por S. pyogenes, de los cuales alrededor de 1.600 fallecen por esta causa (tasa de letalidad de 10%).

Para ambos grupos etarios, se trata de un evento con estacionalidad, registrándose 90% de los casos graves durante los meses de invierno e inicios de la primavera.

Respecto de los factores de riesgo asociados a la infección invasiva, el antecedente de varicela, traumatismos, eczemas e impétigos son los más frecuentemente identificados.

Para todas las edades, la identificación de los serotipos M1 y M3 de S. pyogenes se asocia a una mayor gravedad.

En Argentina, los serotipos prevalentes, en base a datos aportados por el Laboratorio Nacional de Referencia, identificados en la infección invasiva por S. pyogenes en la población general durante el período 2000-2016 fueron M12, M1, y M. A partir del año 2017 se observa un incremento del aislamiento de serotipo M3 principalmente en la población pediátrica y no se registraron resistencias antimicrobianas específicas.

Situación nacional

Durante la semana epidemiológica (SE) 36 el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) recibió la notificación de 5 casos de enfermedad invasiva por S. pyogenes en niños asistidos en un efector público de salud Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA). A partir de esta primera comunicación se intensificó la vigilancia de este evento, obteniéndose hasta el momento los siguientes resultados:

• Según la fecha de inicio de los síntomas, se registraron entre las SE 34 y 37 (desde el 19 de agosto hasta el 14 de septiembre), 16 casos de enfermedad invasiva por S. pyogenes. Los casos hasta ahora informados se encuentran localizados por lugar de residencia en 6 jurisdicciones (ver Tabla 1).
• De los 16 casos, 15 son menores de 8 años (de 7 meses a 7 años) y sólo un caso corresponde a un adulto varón de 40 años, en la provincia de Buenos Aires. No se observan diferencias por sexo.
• La presentación clínica más frecuente es la respiratoria; sin embargo de las muestras analizadas, los aislamientos se obtuvieron en su mayoría a partir de hemocultivos.
• Al momento actual sólo dos casos refieren factores de riego previos (varicela y escarlatina) y tres de los pacientes presentaron coinfección con influenza A. De los casos restantes, no se refieren comorbilidades o factores de riesgo predisponentes para enfermedad invasiva por S. pyogenes.
• Según informó el Laboratorio de Referencia, de los seis casos que llegaron al mismo hasta el momento con aislamientos confirmados para S. pyogenes, ninguno presentó resistencia antibiótica.

Vigilancia de las infecciones invasivas bacterianas

La enfermedad invasiva bacteriana es un evento notificable en el SNVS. Las muestras tomadas en los laboratorios institucionales con identificación de S. pyogenes deben derivarse al Servicio de Bacteriología Especial (INEI-ANLIS), el cual confirmará la identificación y determinación del tipo M y derivará los mismos al Servicio Antimicrobianos (INEI-ANLIS), para estudios de resistencia antimicrobiana. Según la presentación clínica, los casos deben notificarse en la modalidad nominal del SNVS 2.0, en alguno de estos tres eventos nominales: – Infección respiratoria aguda bacteriana (neumonías u otra infección respiratoria aguda baja), consignando en la clasificación el agente etiológico.

– Meningoencefalitis, consignando en la clasificación el agente etiológico.

– Otras infecciones invasivas.

Consideraciones finales

Los casos se encuentran notificados oportunamente en el SNVS durante la SE 36 bajo el evento ‘Enfermedad bacteriana invasiva’.

Los casos de infección invasiva por S. pyogenes pueden esperarse con mayor frecuencia para esta época del año.

En este contexto se recomienda:

• Fortalecer la vigilancia epidemiológica y el tratamiento precoz de las infecciones invasivas bacterianas en los servicios de salud.
• Derivar las muestras con identificación del patógeno al Servicio de Bacteriología Especial (INEI-ANLIS), el cual confirmará identificación y determinación del tipo M y derivará los mismos al Servicio de Antimicrobianos (INEIANLIS), para estudios de resistencia antimicrobiana.

La situación epidemiológica y nuevas recomendaciones se actualizarán a medida que avancen las investigaciones de los casos en las jurisdicciones afectadas.

REC Núm. 2097 (completo) está disponible en http://www.reporteepidemiologico.com/wp-content/uploads/2018/09/REC-2097.pdf

Reporte Epidemiológico de Córdoba es una publicación del Servicio de Infectología Hospital Misericordia, Ciudad de Córdoba, República Argentina.