Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
La responsabilidad de las noticias o de los comunicados es de la fuente citada y no reflejan la opinión del CIME-FCQ-UNC.
ANMAT prohíbe dos lotes de medicamentos desinflamantes de la firma Gramon Millet S.A. | 06 de agosto de 2026.
La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de unidades terminadas de ambos medicamentos, por lo que se desconoce su estado de conservación.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 4753/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos:
> Átomo Desinflamante Forte crema x 100 g – Lote 00023 – Vto. 05/28.
> Átomo Desinflamante Clásico crema x 110 g – Lote 00214 – Vto. 05/28.
La medida fue tomada luego de que la firma titular informara el robo de estos lotes durante un hecho delictivo ocurrido en una planta industrial donde se realizaban tareas de acondicionamiento. La empresa aclaró que los productos sustraídos no fueron comercializados y que los remanentes de ambos lotes fueron enviados a destrucción.
Debido a que se desconoce la condición y el estado de los lotes ya mencionados, ANMAT ordenó la prohibición, uso y distribución con el fin de proteger la salud de la población.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-dos-lotes-de-medicamentos-desinflamantes-de-la-firma-gramon-millet-sa
ANMAT prohíbe tres lotes del medicamento ZETROTRAX | 06 de agosto de 2026.
La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de esos lotes en una planta elaboradora, por lo que no es posible garantizar su seguridad.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N.º 4754/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto:
> ZETROTRAX, jarabe por 240 ml, lotes: EAIB6, EAIB7 y EAIB8.
La medida se tomó a partir de una denuncia presentada por Laboratorios Dalban, que informó el robo de diversos medicamentos durante un hecho ilícito ocurrido en su planta de Haedo. Entre los productos sustraídos se encontraban los tres lotes de ZETROTRAX jarabe.
Según informó la empresa, los frascos robados aún no habían sido acondicionados en su envase secundario (estuche), aunque contaban con la etiqueta autorizada que identificaba el producto, el lote y la fecha de vencimiento. Posteriormente, la firma realizó la conciliación del stock y presentó la correspondiente denuncia policial.
Dado que se desconoce la condición y el estado de conservación de las unidades sustraídas, no es posible garantizar su seguridad, calidad e integridad, por lo que ANMAT dispuso su prohibición para evitar riesgos a quienes pudieran adquirir o utilizar estos productos.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-tres-lotes-del-medicamento-zetrotrax
ANMAT suspende la elaboración, comercialización y uso de medicamentos que contengan fenolftaleína | 06 de agosto de 2026.
La medida se adopta tras una revisión del balance beneficio-riesgo del ingrediente farmacéutico activo, que concluyó que existen alternativas terapéuticas más seguras para el tratamiento de la constipación. Los laboratorios deberán retirar de manera inmediata los productos alcanzados por la disposición.
ANMAT informa que mediante la Disposición 4814/2026 se suspende la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) fenolftaleína, y se cancelan las autorizaciones de comercialización de todas las especialidades medicinales que lo contengan.
La decisión se basa en la evaluación realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que revisó el balance beneficio-riesgo de la fenolftaleína considerando la evidencia científica disponible, la experiencia internacional y las recomendaciones de organismos especializados.
La revisión concluyó que la permanencia de este ingrediente farmacéutico en el mercado no resulta favorable, ya que distintos países retiraron los medicamentos que lo contienen tras la identificación de evidencia de carcinogenicidad en estudios con animales. En el mismo sentido, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) considera que la fenolftaleína es razonablemente anticipada como carcinógeno humano sobre la base de evidencia suficiente obtenida en estudios experimentales.
En la Argentina, desde 1999 las especialidades medicinales que contenían fenolftaleína ya se encontraban sujetas a condición de venta bajo receta debido al riesgo asociado al uso prolongado y en altas dosis como laxante.
Asimismo, la evaluación tuvo en cuenta que actualmente existen múltiples alternativas terapéuticas autorizadas para el tratamiento de la constipación, con perfiles de seguridad más favorables, por lo que la fenolftaleína puede ser reemplazada sin afectar las opciones de tratamiento disponibles.
La disposición establece que los laboratorios titulares de medicamentos que contengan este ingrediente farmacéutico, ya sea como monodroga o en asociación con otros principios activos, deberán retirar inmediatamente sus productos del mercado y notificar al Instituto Nacional de Medicamentos las acciones realizadas para acreditar el cumplimiento de la medida.
Además, se cancelan las inscripciones de estas especialidades medicinales en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y no se admitirán nuevas solicitudes de inscripción que contengan fenolftaleína como ingrediente farmacéutico activo.
La medida alcanza, entre otros, al producto Genolaxante (Certificado N.° 2680), que contiene fenolftaleína en asociación con otros principios activos.
Con esta disposición, ANMAT fortalece las acciones de farmacovigilancia y gestión del riesgo, en línea con los estándares internacionales y con el objetivo de proteger la salud de la población mediante la adopción de medidas regulatorias basadas en la mejor evidencia científica disponible.
Acceda al alerta en el sitio oficial https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-suspende-la-elaboracion-comercializacion-y-uso-de-medicamentos-que-contengan